Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampicillin and enzyme inhibitor
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR01
ampicillin and enzyme inhibitor
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI SULCİD ® 0.5 G / 0.25 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU VE ÇÖZÜCÜSÜ DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her flakon 500 mg ampisilin (531,46 mg ampisilin sodyum olarak) ve 250 mg sulbaktam (273,58 mg sulbaktam sodyum olarak) içerir. Eritici olarak 2 ml steril enjeksiyonluk su içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mevcut değil. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULCİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULCİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SULCİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. SULCİD enjeksiyon için beyaz veya krem renkte toz içeren 1 flakonda sunulmaktadır. SULCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yollar Izlasiet visu dokumentu
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULCİD ® 0.5 g / 0.25 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: mg/şişe Sulbaktam sodyum steril 287,3* Ampisilin sodyum steril 558,0** * 913,8 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır. ** 940,8 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz veya krem renkli toz Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri, yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. SULCİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası SULCİD profilaktik olarak kullanılabilir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir: Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj Çözücü Maksimum son Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon) Hacmi (ml) konsantrasyon (mg/ml) 250 + 125 375 10 ml 0,8 250+125 2/9 500 + 250 750 10 ml 1,6 250+125 1.000 + 500 1.500 20 ml 3,2 250+125 2.000 + 1.000 3.000 20 ml 6,4 250+125 İntravenöz uygulama: SULCİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır (bkz. Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tetkiki için bir süre bırakılmalıdır. D Izlasiet visu dokumentu