Suifertil 4 mg/ml Roztwór doustny

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Altrenogestum

Pieejams no:

aniMedica GmbH

ATĶ kods:

QG03DX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Altrenogestum

Deva:

4 mg/ml

Zāļu forma:

Roztwór doustny

Ārstniecības grupa:

świnia

Produktu pārskats:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140496

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
ETYKIETO - ULOTKA
SUIFERTIL 4 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suifertil 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
Altrenogest
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Altrenogest 4,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,07 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,07 mg
Klarowny, żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Synchronizacja rui u dojrzałych płciowo loszek.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów.
Nie stosować u loch w ciąży (patrz punkt „Ciąża i laktacja”)
lub u których występuje zakażenie
macicy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (dojrzałe płciowo loszki).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Do podawania doustnego, przez posypanie (top-dressing)
20 mg altrenogestu / zwierzę, tj. 5 ml na zwierzę raz dziennie przez
18 kolejnych dni.
Zwierzęta należy rozdzielić i podawać lek indywidualnie.
Paszę należy posypać produktem bezpośrednio przed jej podaniem.
Niezjedzoną paszę leczniczą
należy usunąć.
Większość z leczonych dojrzałych płciowo loszek wchodzi w fazę
rui w 5 do 6 dni po 18 kolejnych
dniach leczenia.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Produkt powinien być podawany tylko przy użyciu dozownika Suifertil.
Podawanie przy użyciu dozownika:
Przy pierwszym użyciu dozownika należy:
•
ustawić butelkę w pozycji pionowej,
•
powoli pociągn

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suifertil 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Altrenogest 4,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,07 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,07 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (dojrzałe płciowo loszki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Synchronizacja rui u dojrzałych płciowo loszek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów.
Nie stosować u loch w ciąży (patrz punkt 4.7) lub u których
występuje zakażenie macicy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Po dodaniu produktu leczniczego, paszę leczniczą należy podawać
dojrzałym płciowo loszkom .
Pozostałość nie zjedzonej paszy musi zostać bezpiecznie usunięta
oraz nie należy podawać jej innym
zwierzętom.
Podawać dojrzałym płciowo loszkom , które miały już przynajmniej
jeden cykl rui.
Należy zapewnić odpowiednią dzienną dawkę ponieważ podanie zbyt
małej dawki może prowadzić do
powstawania cyst pęcherzykowych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą. Podczas
stosowania produktu należy
używać osobistej odzieży ochronnej (rękawice i kombinezon).
Porowate rękawice mogą przepuszczać
produkt i doprowadzić do jego kontaktu ze skórą. Kontakt produktu
ze skórą pod powierzchnią
rękawicy wykonanej z materiału zwartego, takiego jak lateks lub
guma, m