SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUFENTANILO CITRATO

Pieejams no:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATĶ kods:

N01AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SUFENTANILO CITRATE

Deva:

50 microgramos/ml inyectable 5 ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

SUFENTANILO CITRATO 50 microgramos

Ievadīšanas:

VÍA EPIDURAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Sufentanilo

Produktu pārskats:

SUFENTANILO G.E.S. 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 10/12/2008 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2008-12-10

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia
cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SUFENTANILO ALTAN 50 microgramos/ml, solución inyectable EFG
y para qué se
utiliza.
2.
Antes de usar SUFENTANILO ALTAN 50 microgramos/ml, solución
inyectable EFG.
3.
Cómo usar SUFENTANILO ALTAN 50 microgramos/ml, solución inyectable
EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de SUFENTANILO ALTAN 50 microgramos/ml, solución
inyectable EFG.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
SUFENTANILO ALTAN contiene como principio activo sufentanilo, el cual
constituye un potente
analgésico (calma el dolor).
SUFENTANILO ALTAN se utiliza en anestesia general, en reanimación y
en anestesia regional.
-
En anestesia general y en reanimación o en unidades de cuidados
intensivos, SUFENTANILO
ALTAN se inyecta por vía intravenosa.
-
En anestesia regional, SUFENTANILO ALTAN se inyecta por vía epidural.
Esta técnica se utiliza
en los llamados partos sin dolor, en cirugía general o en dolores en
el post-operatorio.
2. ANTES DE USAR SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
NO USE SUFENTANILO ALTAN:
-
Si es alérgico (hipersensible) a sulfentanilo o a los derivados de la
morfina, o a cualquiera de los
demas componentes de SULFENTANILO ALTAN
-
En asociación con:

Los
agonistas-antagonistas
de
la
morfina
(calman
el
dolor:
Nalbufina,
buprenorfina,
pentazozina);
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Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUFENTANILO ALTAN 5 microgramos/ml, solución inyectable EFG
SUFENTANILO ALTAN 50 microgramos/ml, solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_SUFENTANILO ALTAN 5 MICROGRAMOS/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG _
Cada ml contiene:
Sufentanilo (D.O.E.) (en forma de citrato de
sufentanilo)…………………………5 microgramos
Una ampolla de 2 ml contiene 10 microgramos de sufentanilo
Una ampolla de 10 ml contiene 50 microgramos de sufentanilo
1 ml contiene 9 mg de cloruro de sodio
Cada ampolla de 2 ml contiene 18 mg de cloruro sódico
Cada ampolla de 10 ml contiene 90 mg de cloruro sódico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
_ _
_SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG _
Cada ml contiene:
Sufentanilo (D.O.E.) (en forma de citrato de
sufentanilo)…………………………50 microgramos
Una ampolla de 5 ml contiene 250 microgramos de sufentanilo
1 ml contiene 9 mg de cloruro sódico
Cada ampolla de 5 ml contiene 45 mg de cloruro sódico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
DESCRIPCIÓN GENERAL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SUFENTANILO ALTAN es un analgésico central reservado a la
anestesia-reanimación. SUFENTANILO
ALTAN puede ser utilizado en las indicaciones siguientes:
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
Como coadyuvante analgésico para el mantenimiento de una anestesia
general equilibrada de
media o larga duración en asociación con un hipnótico y/o un agente
anestésico volátil y un agente
miorrelajante.

Como anestésico principal para la inducción y mantenimiento de una
anestesia analgésica, con
100% de oxígeno, en el curso de intervenciones de cirugía mayor, tal
como la cirugía
cardiovascular.

En la administración epidural, en dosis única o repetida o en
perfusión, sólo o en asociación con un
anestésico local para anestesia quirúrgica, obstétrica o
post-op