Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUCRALFATO
DOC GENERICI SRL
A02BX02
SUCRALFATO
"2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE
N
SUCRALFATO
034788012 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUCRALFATO DOC GENERICI 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Sucralfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SUCRALFATO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SUCRALFATO DOC Generici 3. Come prendere SUCRALFATO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SUCRALFATO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUCRALFATO DOC GENERICI E A COSA SERVE SUCRALFATO DOC Generici contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di: - lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale); - infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente (gastrite acuta e gastrite cronica); - disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori appartenenti alla categoria dei FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei); - infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi (esofagite da reflusso). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUCRALFATO DOC GENERICI NON PRENDA SUCRALFATO DOC GENERICI - se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi d Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUCRALFATO DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina di granulato contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _Sucralfato g 2 _ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:_ Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene: sorbitolo 1965 mg. Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene: aspartame 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale - Bustine, dosate a 2 g di sucralfato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1)INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. 4.2)POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di sucralfato nei bambini di età inferiore a 14 anni non è stata stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1. Modo di somministrazione Il granulato deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua. 4.3) CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La presenza di aspartame rende controindicato il prodotto nella fenilchetonuria. Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. 4.4)AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale ed in emodialisi. Sono stati riportati casi di formazioni di bezoari dopo somministrazione di sucralfato principalmente in pazienti in terapia intensiva gravemente ammalati. La maggioranza dei pazienti (inclusi neonati in cui sucralfato non è raccomandato) aveva condizioni mediche di base che potevano predisporre alla formazione di bezoari (come ritardato svuotamento gastrico a causa di terapia Docume Izlasiet visu dokumentu