Sucralfaat Aurobindo 1 gram, granulaat in sachets

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUCRALFAAT 1 g/stuk

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

A02BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SUCRALFAAT 1 g/stuk

Zāļu forma:

Granulaat

Kompozīcija:

HYPROLOSE (E 463) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Sucralfate

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorizācija datums:

1997-09-08

Lietošanas instrukcija

SUCRALFAAT AUROBINDO 1 GRAM, GRANULAAT IN SACHETS RVG 21870=17346
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2305
Pag. 1 van 6
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUCRALFAAT AUROBINDO 1 GRAM, GRANULAAT IN SACHETS
Sucralfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sucralfaat Aurobindo 1 gram en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUCRALFAAT AUROBINDO 1 GRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sucralfaat behoort tot de groep van de zogenaamde
slijmvliesbeschermende geneesmiddelen. Deze
middelen vormen een laagje op de zweren in maag of twaalfvingerige
darm, waardoor deze beschermd
wordt tegen maag- en galzuur.
Sucralfaat Aurobindo 1 gram wordt gebruikt bij de behandeling van
zweren in de maag of
twaalfvingerige darm, bij ontstekingen van het slokdarmslijmvlies door
oprisping van maagzuur en ter
voorkoming van terugkerende zweren in maag of twaalfvingerige darm.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstig gestoorde nierfunctie (uremie, dialysepa

Produkta apraksts

_ _
SUCRALFAAT TEVA 1 GRAM
GRANULAAT IN SACHETS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
17346 SPC 0620.2v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sucralfaat Teva 1 gram, granulaat in sachets
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sucralfaat Teva 1 gram bevat 1 gram sucralfaat per sachet.
1 g sucralfaat (aluminium saccharosesulfaat) komt overeen met 190 mg
aluminium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat in sachet.
Wit/bijna wit granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ulcus duodeni en benigne ulcus ventriculi, peptische reflux
oesophagitis, preventie van recidiverende
ulcera.
Patiënten met een ulcus duodeni of ulcus ventriculi moeten
gecontroleerd worden op de aanwezigheid
van Helicobacter pylori. Bij H. pylori positieve patiënten moet
gestreefd worden naar eradicatie van de
H. pylori bacterie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van_ _Sucralfaat Teva 1 gram bij
kinderen in de leeftijd tot 14 jaar is niet
vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in
rubriek 5.1._ _
_ _
_Ulcus duodeni, benigne ulcus ventriculi _
2 x daags 2 of 4 x daags 1 sachet met granulaat.
_ _
_ _
SUCRALFAAT TEVA 1 GRAM
GRANULAAT IN SACHETS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
17346 SPC 0620.2v.PN
_Reflux oesophagitis _
4x daags 1 sachet granulaat.
_Ter preventie van recidiverende ulcera _
2 x daags 1 sachet met granulaat.
WIJZE VAN GEBRUIK
Roer 1 of 2 sachets in een half glas water.
Sucralfaat kan het beste worden ingenomen op een lege maag.
Bij toediening van 4 x 1 g wordt voor elke maaltijd één dosis
ingenomen, de vierde dosis wordt ‘s
avonds vlak voor het slapen gaan ingenomen. Bij toediening van 2 x 2 g
wordt één dosis (2 g) ‘s
morgens bij het opstaan en één dosis (2 g) ‘s avonds bij het naar
bed gaan ingenomen.
Ter preventie van ulcus ventriculi en ulcus duo