Subutex 2 mg tabletes lietošanai zem mēles

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Buprenorfīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Indivior Europe Limited, Ireland

ATĶ kods:

N07BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Buprenorphini hydrochloridum

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tablete lietošanai zem mēles

Receptes veids:

Pr.I, Pr.II nark.

Ražojis:

Indivior Europe Limited, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Subutex 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Subutex 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Buprenorphinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
:
1.
Kas ir Subutex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Subutex lietošanas
3.
Kā lietot Subutex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Subutex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUBUTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto, lai ārstētu atkarību no opioīdiem.
Subutex lieto, lai ārstētu atkarību no opiātiem (narkotikām).
Subutex ir medicīniskas, sociālas un
psiholoģiskas ārstēšanas programmas daļa pacientiem, kuri ir
piekrituši ārstēt atkarību no opioīdiem.
Subutex tabletes lietošanai zem mēles paredzētas lietošanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu
vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUBUTEX LIETOŠANAS
Nelietojiet Subutex šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) Subutex sastāvdaļu;

ja Jūs esat jaunāks par 15 gadiem;

ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi;

ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi;

ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai delirium tremens
(alkohola izraisīti drebuļi,
svīšana, trauksme, apjukums vai halucinācijas);

ja Jūs lietojat metadonu;

ja Jūs lietojat (3. klases) opioīdu grupas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Subutex 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Subutex 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Subutex 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 2 mg
buprenorfīna (Buprenorphinum) bāzes.
Subutex 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 8 mg
buprenorfīna (Buprenorphinum) bāzes.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur laktozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
Subutex 2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas vai krēmīgi baltas, ovālas, plakanas tabletes ar slīpām
malām, kas vienā pusē marķētas ar „B2”.
Subutex 8 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas vai krēmīgi baltas, ovālas, plakanas tabletes ar slīpām
malām, kas vienā pusē marķētas ar „B8”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aizvietojoša ārstēšana no opioīdo zāļu atkarības
medicīniskās, sociālās un psiholoģiskās ārstēšanas
ietvaros.
Šīs zāles paredzētas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki
par 15 gadiem un piekrituši atkarības
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ārstēšanai jānotiek ārsta, kuram ir pieredze opiātu atkarības
ārstēšanā, uzraudzībā.
Ārstēšanos ar buprenorfīnu ieteicams nozīmēt opioīdo zāļu
atkarības terapijas ietvaros. Ārstēšanas
rezultāts ir atkarīgs no lietotās devas, kā arī no vienlaicīgi
lietotajām zālēm, psiholoģiskiem, sociāliem
un izglītojošiem pasākumiem, kas veikti, novērojot pacientu.
Piesardzības pasākumi pirms terapijas uzsākšanas
Pirms terapijas uzsākšanas jānoskaidro opioīdu atkarības tips
(proti, ilgstošas vai īslaicīgas darbības
opioīds), laiks kopš pēdējās opioīdu lietošanas reizes un
opioīdu atkarības pakāpe. Lai izvairītos no
abstinences reakciju riska, terapiju ar