Stribild Comprimés pelliculés

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Pieejams no:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATĶ kods:

J05AR09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Zāļu forma:

Comprimés pelliculés

Kompozīcija:

elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras, lactosum monohydricum 10,9 mg, cellulosum microcristallinum, de la silice colloidalis anhydrica, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), macrogolum, talc, E 132, E 171, E 172 (jaune), pour compresso haze corresp. de sodium de seulement 8,7 mg.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Les Infections à VIH

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Stribild®, comprimés pelliculés
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Qu'est-ce que le Stribild et quand doit-il être utilisé?
Stribild contient quatre principes actifs: l'elvitégravir, le
cobicistat, l'emtricitabine et le fumarate de
ténofovir disoproxil. L'elvitégravir, l'emtricitabine et le fumarate
de ténofovir disoproxil sont des
médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour le traitement de
l'infection par VIH. Le cobicistat est
un booster («potentialisateur pharmacocinétique»), c'est-à-dire
qu'il augmente l'effet de l'elvitégravir.
Stribild réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore
votre système immunitaire et diminue
le risque de développer des maladies associées à l'infection par le
VIH.
Stribild est un médicament dont le schéma posologique à comprimé
unique quotidien est utilisé pour
traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
chez les adultes de plus de 18 ans.
Vous ne pouvez obtenir Stribild que sur prescription de votre
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament,
bien que ce risque soit diminué
par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec
votre médecin des précautions à
prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Pendant votre traitement par Stribild, il
est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies
associées à l'infection par le VIH.
Votre médecin vous surveillera à ce sujet.
Q

Produkta apraksts

Stribild®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil
(sous forme de fumarate).
Excipients
Noyau du comprimé: Croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose,
lactose monohydraté (10,9 mg),
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice
colloïdale, laurilsulfate de sodium (E487).
Enrobage: laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521),
alcool polyvinylique
(partiellement hydrolisé) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer jaune (E172).
Un comprimé pelliculé de Stribild contient 8,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de
cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg
de ténofovir disoproxil (correspondant à 300 mg de fumarate de
ténofovir disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Stribild est indiqué pour le traitement complet de l'infection à
VIH-1 chez les adultes naïfs de tout
traitement antirétroviral.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le
traitement de l'infection par le VIH.
Adultes
La dose recommandée de Stribild est d'un comprimé, à prendre une
fois par jour avec un repas (voir
«Pharmacocinétique»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie de Stribild n'est nécessaire chez
les patients présentant une
insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée
(score de Child-Pugh B). Stribild n'a
pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance
hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Par conséquent, Stribild n'est pas recommandé chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
sévère (voir «Mises en garde et précautions» et
«Pharmacocinétique»).
Si le traitement avec Stribild est arrêté chez des patients
co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients