STREPTOPROCPEN 20-20

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; dihydrostreptomycinesulfaat

Pieejams no:

Eurovet Animal Health BV

ATĶ kods:

QJ01RA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; dihydrostreptomycinesulfaat

Zāļu forma:

Suspensie voor injectie

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības joma:

Penicillins, combinations with other antibacterials

Autorizācija datums:

1992-11-16

Produkta apraksts

BD/2018/REG NL 7965/zaak 680821
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 9
september 1992 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
STREPTOPROCPEN 20-
20;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel STREPTOPROCPEN 20-20,
ingeschreven onder nummer REG NL 7965, zoals aangevraagd d.d. 9
september
1992, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel STREPTOPROCPEN 20-20, REG NL 7965 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
STREPTOPROCPEN 20-20, REG NL 7965 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 7965/zaak 680821
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zake