Streptomycin P

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

streptomicin

Pieejams no:

FM PHARM D.O.O.

ATĶ kods:

QA07AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

streptomicin

Deva:

1g/g

Zāļu forma:

oralni prašak

Vienības iepakojumā:

oralni prašak; 1g/g; kesa, 1x500g

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

FM PHARM D.O.O.

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2018-07-12

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA: 323-01-00008-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
BROJ REŠENJA: 323-01-00009-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00010-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK _
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac ahteva:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
BROJ REŠENJA: 323-01-00009-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00010-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
STREPTOMYCIN P
streptomicin
oralni prašak
za telad, ždrebad, svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Aktivna supstanca:
Streptomicin-sulfat
1g
4.
INDIKACIJE
Lečenje
primarnih
i
sekundarnih
bakterijskih
infekcija
digestivnog
trakta,
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na streptomicin (_E.coli, Sallmonella
spp., Pasteurella spp., Vibrio coli, _
_Shigella spp., Klebsiella spp._) kod teladi, ždrebadi, svinja i
živine.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontraindikovana kod životinja koje primaju druge
potencijalno ototoksične lekove,
opšte anestetike,
miorelaksanse,
diuretike,
kod postojanja
miastenie gravis, izrazitog
oštećenja
bubrega kao i preosetljivosti životinja na streptomicin.
Lek
se
ne
sme
primenjivati
istovremeno
sa
tetraciklinima,
sulfonamidima,
makrolidnim
antibioticima i

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA: 323-01-00008-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
BROJ REŠENJA: 323-01-00009-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00010-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
STREPTOMYCIN P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT B.B., SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 5G
BROJ REŠENJA: 323-01-00009-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 100G
BROJ REŠENJA: 323-01-00010-18-002 od 12.07.2018. za lek STREPTOMYCIN
P, ORALNI PRAŠAK, 1 G/G, 1 X 500G
2 od 6
1.
IME LEKA
STREPTOMYCIN P
Streptomicin
Oralni prašak
Za telad, ždrebad, svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Streptomicin-sulfat
1g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, svinje i živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
primarnih
i
sekundarnih
bakterijskih
infekcija
digestivnog
trakta,
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na streptomicin (_E.coli, Sallmonella
spp., Pasteurella spp., Vibrio coli, _
_Shigella spp., Klebsiella spp._) kod teladi, ždrebadi, svinja i
živine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontraindikovana kod životinja koje primaju druge
potencijalno ototoksične lekove,
opšte anestetike,
miorelaksanse, diuretike, kod postojanja miastenie
gravis, izrazitog oštećenja
bubrega kao i preosetljivosti životinja na streptomicin.
Lek
se
ne
sme
primenjivati
istovremeno
sa
tetraciklinima,
sulfonamidima,
makrolidnim
antibioticima i linkozamidima.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU