Strepsils Hrejivý zázvor

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATĶ kods:

R02AA20

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis.PVC/PVDC/Al); pas o

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Ārstniecības joma:

Rôzne

Produktu pārskats:

pas ord 10 (tuba PP); pas ord 8 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 6 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1992-07-10

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01239-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STREPSILS HREJIVÝ ZÁZVOR
0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky
amylmetakrezol/dichlórbenzénmetanol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepsils Hrejivý zázvor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils Hrejivý
zázvor
3.
Ako užívať Strepsils Hrejivý zázvor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepsils Hrejivý zázvor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STREPSILS HREJIVÝ ZÁZVOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Pastilky Strepsils Hrejivý zázvor obsahujú liečivá amylmetakrezol
a dichlórbenzénmetanol, ktoré
majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky,
ktoré spôsobujú bolesť a zápaly
v dutine ústnej a hltane.
Pastilky Strepsils Hrejivý zázvor sa používajú na liečbu
príznakov zápalových a infekčných
ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Liek je určený pre deti od 6 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STREPSILS HREJIVÝ
ZÁZVOR
NEUŽÍ

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/07341-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STREPSILS HREJIVÝ ZÁZVOR
0,6 mg/1,2 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka obsahuje:
amylmetakrezol
0,6 mg,
dichlórbenzénmetanol
1,2 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
jednoduchý sirup 67 % 1,5 g,
glukóza, roztok
1,0 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Červené až červenofialové okrúhle pastilky s chuťou zázvoru a
s vyrazeným logom „S“ na oboch
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky Strepsils Hrejivý zázvor sa používajú na symptomatickú
liečbu zápalových a infekčných
ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti v krku.
Strepsils Hrejivý zázvor je určený pre deti od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšieho
potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí
Každé 2 – 3 hodiny 1 pastilku.
Maximálna dávka je 12 pastiliek počas 24 hodín.
Pediatrická populácia
_Dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: _každé 2-3 hodiny 1
pastilku.
1/6
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/07341-TR
Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín.
Deti do 6 rokov
Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Starší pacienti
Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach.
Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas
jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní
môže dôjsť k narušeniu rovnováhy
bežnej mikrofló