STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO # STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA USO EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Pieejams no:

ELANCO GMBH

ATĶ kods:

QJ01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Zāļu forma:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kompozīcija:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 573,88

Ievadīšanas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienības iepakojumā:

STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de polietileno de baja densidad de 500 g #, STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de polietileno de baja densidad de 500 g # STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 500 g, STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de Aluminio de 500 g # STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 500 g

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Porcino

Ārstniecības joma:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 7 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Salmonella enterica s. typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Otros herbívoros pequeños; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Autorizācija statuss:

Autorizado, 579925 Autorizado, 584109 Autorizado

Autorizācija datums:

2015-01-30

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO DE BOLSA/ENVASE
STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Lek Pharmaceuticals d.d., Penicillin Production Plant
Perzonali 47, SI-2391 Prevalje
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA
PORCINO
Amoxicilina/Ácido clavulánico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
500 mg
(equivalente a 573,88 mg de trihidrato de amoxicilina)
Ácido clavulánico
125 mg
(equivalente a 148,88 mg de clavulanato potásico)
EXCIPIENTES:
Citrato de sodio, ácido cítrico, manitol
Polvo para administración en agua de bebida.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Polvo fino de amarillento a amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones clínicas:
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteu-_
_rella_ _multocida_, _Streptococcus suis_.
- Infecciones gastrointestinales causadas por _ Clostridium
perfringens, Escherichia coli y _
_Salmonella typhimurium. _
Cuando los patógenos causantes sean cepas productoras de
beta-lactamasa de bacterias sen-
sibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico y cuando
la experiencia clínica

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STRENZEN 500/125 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA
PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina
500 mg
(equivalente a 573,88 mg de trihidrato de amoxicilina)
Ácido clavulánico
125 mg
(equivalente a 148,88 mg de clavulanato potásico)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo fino de amarillento a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones clínicas:
-
Infecciones del tracto respiratorio causadas por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pas-_
_teurella_ _multocida_, _Streptococcus suis_.
-
- Infecciones gastrointestinales causadas por _Clostridium
perfringens, Escherichia coli y _
_Salmonella typhimurium. _
Cuando los patógenos causantes sean cepas productoras de
beta-lactamasa de bacterias sen-
sibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico y cuando
la experiencia clínica y/o
ensayos de sensibilidad indiquen que la combinación es el tratamiento
de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a penicilina u otras sustancias
del grupo de los beta-
lactamicos o a algún excipiente.
No administrar a conejos, cobayas, hamsters, chinchillas, jerbos o
pequeños herbívoros.
No utilizar en casos conocidos de resistencia a la combinación de
amoxicilina y ácido clavuláni-
co.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones espe