STRATTERA suukaudne lahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

atomoksetiin

Pieejams no:

Eli Lilly Holdings Limited

ATĶ kods:

N06BA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atomoksetiin

Deva:

4mg 1ml 100ml 1TK

Zāļu forma:

suukaudne lahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Strattera, 4 mg/ml suukaudne lahus
Atomoksetiin
Olulised asjad, mida te peate oma ravimi kohta teadma.
Seda ravimit kasutatakse ADHD raviks
•
ADHD täielik nimi on aktiivsus- ja tähelepanuhäire.
•
Ravim parandab teie ajutegevust. See võib aidata parandada teie
tähelepanu, keskendumist ja
vähendada impulsiivsust.
•
Lisaks sellele ravimile vajate te ADHD raviks ka muud abi.
Lisainformatsiooniks lugege lõiku 1.
Rääkige enne selle ravimit võtmist oma arstiga:
•
kui teil on probleeme vaimse tervisega,
•
kui teil on probleeme südamega või vereringehäireid,
•
kui teil on tõsiseid probleeme ajuveresoontega, nt insult.
Lisainformatsiooniks lugege lõiku 2.
Selle ravimi võtmise ajal:
•
Külastage korrapäraselt oma arsti. See on sellepärast, et teie arst
soovib kontrollida, kuidas ravim
teile toimib.
•
Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga seda eelnevalt
arutamata.
•
Kui te olete ravimit juba rohkem kui aasta võtnud, võib teie arst
teil paluda ravimi võtmise
peatada, et näha, kas seda veel vaja on.
•
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on:
peavalu, kõhuvalu, näljatunde puudumine, iiveldus või oksendamine,
unisus, vererõhu tõus,
südame löögisageduse (pulsi) sagenemine.
•
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed täiskasvanutel on:
iiveldus, suukuivus, peavalu, näljatunde puudumine, unetus, vererõhu
tõus, südame löögisageduse
(pulsi) sagenemine.
Lisainformatsiooniks lugege lõike 3 ja 4.
Rääkige koheselt oma arstile, kui teil juhtub midagi järgnevast:
•
tekivad muutused meeleolus ja tunnetes,
•
tunnete mingeid probleeme südamega, nt kiire või ebakorrapärane
südamerütm.
Lisainformatsiooniks lugege lõike 2 ja 4.
Infolehe ülejäänud osa sisaldab rohkem üksikasju ja muud olulist
informatsiooni selle ravimi
ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Ku

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
STRATTERA, 4 mg/ml suukaudne lahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suukaudset lahust sisaldab atomoksetiinvesinikkloriidi, mis
vastab 4 mg atomoksetiinile.
INN. Atomoxetinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml sisaldab 32,97 mg sorbitooli.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ADHD) ravi vähemalt 6-aastastel
lastel, noorukitel ja täiskasvanutel
kompleksravi ühe osana. Ravi peab alustama ADHD-ravi spetsialist, nt
pediaater, laste/noorukite
psühhiaater või psühhiaater. Diagnoos peab vastama DSM
kriteeriumitele või RHK juhendile.
Täiskasvanutel peavad eelnevalt lapseeas esinenud ADHD sümptomid
olema kinnitust leidnud.
Kolmanda osapoole kinnitus on soovitav ja atomoksetiinravi ei tohi
alustada kui lapseea ADHD
sümptomid ei ole tõestatud. Diagnoosi ei tohi panna ainuüksi ühe
või enama ADHD sümptomi
olemasolu tõttu. Lähtuvalt kliinilisest otsusest peab patsientidel
olema vähemalt mõõduka raskusega
ADHD, mida on näidatud vähemalt kahe või enama mõõduka
talitlushäirega (näiteks sotsiaalne,
akadeemiline ja/või töökeskkonna toimimine), mis mõjutavad isiku
elu mitmeid tahke.
Lisainformatsioon selle preparaadi ohutuks kasutamiseks:
Kompleksravi hõlmab tavaliselt psühholoogilisi, pedagoogilisi ja
sotsiaalseid abinõusid ning selle
eesmärgiks on käitumishäirete sündroomiga patsientide
stabiliseerimine. Käitumishäirete sündroom
võib sisaldada anamneesis pikaajaliselt selliseid sümptomeid nagu
halb tähelepanu maht, tähelepanu
hajutatavus, emotsionaalne labiilsus, impulsiivsus, mõõdukas või
raskekujuline hüperaktiivsus,
kergemad neuroloogilised sümptomid ja kõrvalekalle EEG-s. Õpivõime
võib, kuid ei pruugi olla
kahjustatud.
Farmakoteraapia ei ole näidustatud kõigile selle sündroomiga
patsientidele ning otsus seda ravimit
kasutada peab põhinema patsiendi sümptomite ja häire