STRATTERA 5 mg kapseli, kova

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Atomoxetini hydrochloridum

Pieejams no:

Eli Lilly Finland Oy Ab

ATĶ kods:

N06BA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atomoxetini hydrochloridum

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

kapseli, kova

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

atomoksetiini

Produktu pārskats:

Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa ADHD- oireyhtymän hoitoon perehtynyt lääkäri.

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

2006-05-23

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STRATTERA 4 MG/ML ORAALILIUOS
ATOMOKSETIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Strattera on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Strattera-oraaliliuosta
3.
Miten Strattera-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Strattera-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STRATTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Strattera sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään
aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
-
yli 6 -vuotiailla lapsilla
-
nuorilla
-
aikuisilla
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa,
johon kuuluu myös lääkkeetön hoito kuten
neuvonta ja käyttäytymisterapia.
Sitä ei ole tarkoitettu alle 6 -vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon,
koska ei tiedetä tehoaako se
ja onko se turvallista heille.
Aikuisilla
Stratteraa käytetään, kun ADHD -oireet ovat hyvin hankalia ja
vaikuttavat
työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on
ollut lapsuudesta asti.
KUINKA SE TOIMII
Strattera lisää aivojen noradrenaliinin määrää. Noradrenaliini
on luonnollisesti
muodostuva
aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja vähentää ADHD-potilaiden
impulsiivisuutta ja
yliaktiivisuutta. Strattera auttaa ADHD-

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
STRATTERA 4 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi ml oraaliliuosta sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten
4 mg atomoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 32,97 mg sorbitolia per
ml.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Strattera on tarkoitettu tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoitoon vähintään 6-
vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille osana potilaan kattavaa
hoito-ohjelmaa. Hoidon saa
aloittaa ADHD-oireyhtymän hoitoon perehtynyt lääkäri, kuten
lastenlääkäri, lasten- tai
nuorisopsykiatri tai psykiatri. Diagnoosi tulee tehdä käytössä
olevien DSM-kriteerien tai ICD-
luokituksen perusteella.
Aikuisilla
on varmistettava, että ADHD-oireita on ilmennyt lapsuusiässä.
Kolmannen
osapuolen vahvistus on suotavaa, eikä Stratteraa pidä aloittaa, jos
lapsuusiän ADHD-oireista
ei ole varmuutta. Diagnoosia ei voi tehdä vain yhden tai useamman
ADHD-oireen perusteella,
vaan siihen pitää kuulua vähintään kahdella elämän alueella
ilmenevää, merkittävää
toimintakyvyn heikkenemistä (esim. sosiaalisissa, opintoihin
ja ammattiin liittyvissä
toiminnoissa), joka vaikuttaa potilaan jokapäiväisessä elämässä
useaan osa-alueeseen.
Lisätietoja valmisteen turvallista käyttöä varten
Kattava hoito-ohjelma sisältää tyypillisesti psykologisia,
opetuksellisia ja sosiaalisia toimia,
joiden avulla potilaan käyttäytymistä pyritään vakauttamaan, kun
häiriöön liittyy oireita kuten
pitkään jatkunut häiriö tarkkaavuuden ylläpitämisessä,
häiriöherkkyys, epävakaa tunne-elämä,
impulsiivisuus,
kohtalainen tai vaikea yliaktiivisuus,
vähäiset neurologiset löydökset ja
poikkeava EEG. Oppimisvaikeuksia saattaa ilmetä.
Lääkehoito ei ole tarpeen kaikille tätä oireyhtymää
sairastaville potilaille ja lääkkeen käyttöä
koskeva päätös tulee tehdä vasta, kun potilaan oireid