STIMULOTON 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

szertralin

Pieejams no:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sertraline

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07885 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2001-02-28

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
STIMULOTON 50 MG FILMTABLETTA
STIMULOTON 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stimuloton és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stimuloton szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stimulotont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stimulotont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STIMULOTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stimuloton hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
úgynevezett szelektív szerotonin-
újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és/vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A STIMULOTON A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);

trauma (megrázó esemény) utáni stresszzavar (felnőtteknél);

pánikbetegség (felnőtteknél);

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 és betöltött 18.
életév közötti gyermekeknél és
serdülőknél).
A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tün

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stimuloton 50 mg filmtabletta
Stimuloton 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Stimuloton 50 mg filmtabletta:
50 mg szertralint tartalmaz (55,95 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Stimuloton 100 mg filmtabletta:
100 mg szertralint tartalmaz (111,9 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Stimuloton 50 mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, mindkét oldalán domború,
ovális alakú, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „E 271” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Stimuloton 100 mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, mindkét oldalán domború,
ovális alakú, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „E 272” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel
ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:

Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.

Agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség.

Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél, valamint 6 és betöltött 18. életév közötti
gyermekeknél és serdülőknél.

Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD).

Poszttraumás stresszzavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stresszzavar és szociális szorongás
zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
m