STILIDEN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paroxetina

Pieejams no:

LIFEPHARMA S.P.A.

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paroxetine

Vienības iepakojumā:

" 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 60 ML; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 30 ML; " 20 MG COMPRESSE RIVE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Paroxetina

Produktu pārskats:

036451045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036451021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036451019 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 036451058 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 036451033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STILIDEN 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
paroxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è STILIDEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STILIDEN
3.
Come prendere STILIDEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STILIDEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È STILIDEN E A CHE COSA SERVE
STILIDEN è un trattamento per gli adulti con depressione e/o disturbi
d’ansia. I disturbi d'ansia per i
quali
è indicato il trattamento con STILIDEN sono: disturbo ossessivo
compulsivo, (pensieri
ripetitivi, ossessivi con comportamento incontrollabile), disturbo di
panico (attacchi di panico,
compresi quelli causati da agorafobia, ovvero paura degli spazi
aperti), disturbo d'ansia sociale (avere
paura o evitare situazioni sociali), disturbo da stress post
traumatico (ansia causata da un evento
traumatico) e disturbo d'ansia generalizzato (in genere sentirsi molto
ansiosi o nervosi).
STILIDEN fa parte del gruppo di farmaci chiamati SSRI (inibitori
selettivi del reuptake della
serotonina).
Ogni persona ha nel proprio cervello una sostanza chiamata serotonina.
Le persone che sono depresse
o ansiose hanno livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri.
Non è completamente chiaro come
STILIDEN e gli altri SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili
aumentando il livello di serotonina nel
cervello.
Un corretto trattamento della depressione e dei disturbi d’ansia è

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STILIDEN 10 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di STILIDEN contiene:
Paroxetina HCl 11,11 mg (corrispondenti a 10 mg di paroxetina base)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di STILIDEN contiene:
100 mg di saccarosio
26,4 mg di etanolo (agente aromatizzante all'anice)
1 mg di sodio benzoato E211
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE IL PARAGRAFO 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali.
Flacone da 30 e 60 ml
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il flacone è fornito di un contagocce graduato a 1 ml (1 ml
corrisponde a 20 gocce pari a 10 mg di
paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0.5 mg di paroxetina base libera.
Si raccomanda di somministrare STILIDEN gocce in un’unica assunzione
al mattino durante la
colazione. Le gocce vanno diluite in acqua.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con
aumenti graduali di 10 mg, in
base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per