STERADIN 4 MG/4 ML IV INFÜZYON İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
24-09-2013
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
24-09-2013

Aktīvā sastāvdaļa:

norepinefrin bitartarat

Pieejams no:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

norepinephrine bitartarat

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

norepinefrin

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2009-10-06

Lietošanas instrukcija

                                 
1 
                                                 KULLANMA TALĐMATI 
STERADĐN 4MG/4ML IV ĐNFÜZYON ĐÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI ĐÇEREN AMPUL 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
● _ETKIN MADDE_: Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) 
içerir. 
● _YARDIMCI MADDELER:_  Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, ve enjeksiyonluk su. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. STERADĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. STERADĐN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. STERADĐN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. STERADĐN’IN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. STERADĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
STERADĐN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. 
STERADĐN 10 adet 4  ml  çözelti  içeren tip I cam  ampullerden oluşmaktadır. Her  bir ampul 
etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir. 
STERADĐN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. 
STERADĐN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır; 
- Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde. 
 
 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza sö
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 
 
1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
STERADĐN 4mg/4ml IV Đnfüzyon Đçin Enjeksiyonluk Çözelti Đçeren Ampul 
 
2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: Bir ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER):  
Sodyum metabisülfit        4 mg 
Sodyum klorür                 34.35 mg 
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTĐK FORM 
Đnfüzyon için konsantre çözelti. 
Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. 
 
4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir.  
 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:   
STERADĐN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. 
STERADĐN,  8mg/4  ml  norepinefrin  bitartarat  içermektedir.  Doz  epinefrin  baz  üzerinden 
hesaplanır.  Norepinefrin  bitartaratın  2  mg'ı  1  mg  epinefrin  baza  eşdeğerdir.  Dolayısıyla  her 
ampulde 4mg norepinefrin baz bulunmaktadır. 
Parenteral  ilaç  ürünleri  uygulanmadan  önce  partiküllü  madde  olup  olmadığı  ve  renginin 
bozulup  bozulmadığı  gözle  kontrol  edilmelidir.  Parenteral  norepinefrin  IV  infüzyon  ile 
uygulanır. 
 
 
2 
YETIŞKINLERDE 
Kan basıncının düzeltilmesi 
Akut  hipotansif  durumlarında:_  _Kan  hacmi  deplesyonu,  herhangi  bir  vazopressör 
kullanılmadan önce  mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Norepinefrin, kan  hacmi 
replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir._ _
Olağan doz: 
Đnfüzyon  genellikle  başlangıçta  2-3  ml/dakika  (dakikada  8-12  µg
                                
                                Izlasiet visu dokumentu