Stellamune One Vet. 4,5-5,2 log10/dosis injektionsvæske, emulsion

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mycoplasma hyopneumoniae, stamme NL1042 (inaktiveret)

Pieejams no:

Elanco GmbH

ATĶ kods:

QI09AB13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042 (inactivated)

Deva:

4,5-5,2 log10/dosis

Zāļu forma:

injektionsvæske, emulsion

Ārstniecības grupa:

Svin

Autorizācija datums:

2003-12-07

Produkta apraksts

11. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STELLAMUNE ONE VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
21321
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stellamune One Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Indhold pr. dosis á 2 ml:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae_, stamme NL1042: Mellem 4,5 og
5,2 log
10
enheder*.
*) ELISA. relativ potency units sammenlignet med en reference vaccine.
ADJUVANSER:
Amphigen base
0,025 ml
Drakeol 5 (mineralsk olie)
0,075 ml
HJÆLPESTOF:
Thiomersal 0.185 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Off white, gennemskinnelig, halv uklar olie i vand emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af pattegrise fra 3 dages alderen for at
reducere lungeforandringer
forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae_ hos slagtesvin_._
_33493_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Immunitetsstart: 18 dages efter vaccination.
Immunitetsvarighed: 26 uger efter vaccination.
Aktiv immunisering af smågrise fra 3 ugers alderen for at reducere
hoste og vægttab
forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae_ hos slagtesvin_._
Immunitetsstart: 3 uger efter vaccination.
Immunitetsvarighed: 23 uger efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
_Til brugeren_
Produktet indeholder mineralolie. Injektion ved et uheld kan resultere
i voldsom smerte og
hævelse, især hvis injektionen sker i et led eller en finger. Hvis
lægehjælp ikke søges kan
det i sjældne tilfælde resultere i tab af den pågældende finger.
Hvis du ved et uheld
injiceres med dette produkt, søg straks lægehjælp, også selv om
der kun er injiceret en lille
mængde og medbring indlægssedlen. Hvis smerten vedvarer mere end 12
timer efter
undersøgelsen hos lægen, søg lægehjælp igen.
_Til lægen_
Dette produkt indeholder min