Staquis

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Crisaborole

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATĶ kods:

D11AH06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

crisaborole

Ārstniecības grupa:

Citi dermatoloģiski preparāti

Ārstniecības joma:

Dermatīts, atopisks

Ārstēšanas norādes:

Staquis ir indicēts, lai ārstētu vieglas līdz vidēji atopiskā dermatīta pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem no 2 gadu vecuma ar ≤ 40% ķermeņa virsmas (BSA) ietekmēt.

Produktu pārskats:

Revision: 6

Autorizācija statuss:

Atsaukts

Autorizācija datums:

2020-03-27

Lietošanas instrukcija

24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
STAQUIS 20 MG/G ZIEDE
crisaborole
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Staquis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Staquis lietošanas
3.
Kā lietot Staquis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Staquis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STAQUIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Staquis satur aktīvo vielu krisaborolu. Staquis lieto uz ādas, lai
kontrolētu viegla līdz vidēji smaga
atopiskā dermatīta simptomus pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu
vecuma. Atopiskais dermatīts, ko
sauc arī par atopisko ekzēmu, cilvēkiem ar tieksmi uz alerģijām
izraisa ādas iekaisumu, apsārtumu,
niezi, sausumu un ādas sabiezēšanos. Ziedi nevajadzētu lietot
vairāk par 40% no Jūsu ķermeņa
virsmas laukuma.
Tiek uzskatīts, ka Staquis aktīvā viela krisaborols iedarbojas,
samazinot iekaisumu un izrādot noteiktu
ietekmi uz imūnsistēmu (organisma aizsardzības sistēmu).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STAQUIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET STAQUIS ŠĀD

Produkta apraksts

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Staquis 20 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 20 mg krisaborola (crisaborole).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Propilēnglikols, 90 mg/g ziedes
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai pelēkbalta ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Staquis ir paredzēts lietošanai viegla līdz vidēji smaga atopiskā
dermatīta ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem vecumā no 2 gadiem, kuriem skartās ķermeņa virsmas
laukums (ĶVL) ir ≤40%.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ziedes kārta jāuzklāj uz skartās ādas zonas divreiz dienā.
Ziedi jāuzklāj tikai uz skartās ādas zonām maksimāli līdz 40%
no ĶVL.
Ziedi var lietot visās ādas zonās, izņemot skalpa zonā.
Lietošana skalpa zonā nav pētīta.
Ārstēšanas kursa laikā ziedi var lietot divreiz dienā līdz 4
nedēļām. Ja pazīmes un/vai simptomi
saglabājas vai arī parādās jaunas zonas ar atopisko dermatītu,
var lietot turpmākus ārstēšanas kursus
tik ilgi, ja ziedes uzklāšanas zona nepārsniedz 40% no ĶVL
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ziedes lietošana ir jāpārtrauc, ja pēc 3 secīgiem 4 nedēļu
ārstēšanas kursiem ārstētajās zonās
saglabājas pazīmes un/vai simptomi vai arī pazīmes un/vai simptomi
ārstēšanas laikā pasliktinās.
_Pediatriskā populācija _
Bērniem un pusaudžiem (2–17 gadi) devas un lietošana ir tāda
pati kā pieaugušajiem.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Staquis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par
2 gadiem, nav pier�