STANDALONE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute

Aktīvā sastāvdaļa:

CEFOPERAZONE SODICO

Pieejams no:

FATRO S.P.A.

ATĶ kods:

QJ51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CEFOPERAZONE SODICO

Kompozīcija:

CEFOPERAZONE SODICO - 258.5 mg

Vienības iepakojumā:

12 siringhe da 10 ml, 4 siringhe da 10 ml

Receptes veids:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Ārstniecības joma:

ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE

Produktu pārskats:

BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINO - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINO - LATTE - 72 ore - USO INTRAMAMMARIO

Lietošanas instrukcija

1. NOME E INDIRIZZO DEI TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO_ _S.p.A.
Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
STANDALONE 258,5 mg/10 ml sospensione
intramammaria per bovine da latte in lattazione
Cefoperazone
3. INDICAZIONI DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Una siringa da 10 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: cefoperazone sodico 258,5 mg pari a
cefoperazone 250 mg.
ECCIPIENTI: alfa tocoferolo (E 307) 4,6 mg.
Sospensione omogenea da bianca a giallina.
4. INDICAZIONI
Il prodotto è indicato:
- nella terapia delle mastiti sia acute che croniche,
- nel trattamento delle galattoforiti,
- negli interventi chirurgici sul capezzolo,
- quando le infezioni sono sostenute da agenti patogeni
sensibili al cefoperazone.
Il cefoperazone è attivo nei confronti di diversi
microrganismi, inclusi i seguenti:
_- Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes_
_- Escherichia coli_
_- Klebsiella _spp.
_- Micrococcus_ spp.
_- Pseudomonas aeruginosa_
_- Staphylococcus aureus_ (inclusi i ceppi produttori di
beta-lattamasi)
_- Streptococcus agalactiae_
_- Streptococcus dysgalactiae_
_- Streptococcus uberis_
5. CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
animali
con
nota
ipersensibilità
al
cefoperazone o ad altre cefalosporine o alle penicilline.
Possibilità di resistenza crociata con altri antibiotici della
famiglia dei beta-lattamici.
Non usare in animali con gravi disturbi renali.
6. REAZIONI AVVERSE
Ipersensibilità.
Se
dovessero
manifestarsi
effetti
collaterali,
anche
quelli che non sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo
o
si
ritiene
che
non
abbia
funzionato,
si
prega di informarne il medico veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine da latte in lattazione.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E
MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Unica
somministrazione:
una
siringa
per
quarto
mammario.
Iniettare
l’intero
contenuto
della
siringa
n

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
STANDALONE 258,5 mg/10 ml sospensione intramammaria per bovine da
latte in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa da 10 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefoperazone sodico 258,5 mg pari a cefoperazone 250 mg
ECCIPIENTI:
alfa tocoferolo (E 307) 4,6 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione omogenea da bianca a giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine da latte in lattazione.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il prodotto è indicato:
- nella terapia delle mastiti sia acute che croniche,
- nel trattamento delle galattoforiti,
- negli interventi chirurgici sul capezzolo,
- quando le infezioni sono sostenute da agenti patogeni sensibili al
cefoperazone.
Il cefoperazone è attivo nei confronti di diversi microrganismi,
inclusi i seguenti:
_- Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes _
_- Escherichia coli _
_- Klebsiella _spp._ _
_- Micrococcus _spp._ _
_- Pseudomonas aeruginosa _
_- Staphylococcus aureus _(inclusi i ceppi produttori di
beta-lattamasi)
_- Streptococcus agalactiae _
_- Streptococcus dysgalactiae _
_- Streptococcus uberis _
_ _
_ _
_ _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al cefoperazone o ad
altre cefalosporine o alle
penicilline.
Possibilità di resistenza crociata con altri antibiotici della
famiglia dei beta-lattamici.
Non usare in animali con gravi disturbi renali.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Questo prodotto deve essere somministrato solo a bovine da latte in
lattazione.
Il prodotto deve essere impiegato sulla base di test di sensibilità.
4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Questo prodotto deve essere somministrato solo a bovine da latte in
lattazione per via
intramammaria.
L’uso improprio del prodotto può au