Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Stada Arzneimittel AG
N05AX08
risperidone
1x100 ml üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-06-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STADARISP 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT riszperidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stadarisp oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stadarisp oldat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Stadarisp oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Stadarisp oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADARISP OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stadarisp az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A STADARISP A KÖVETKEZŐ ÁLLAPOTOK KEZELÉSÉRE HASZNÁLATOS: Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez. Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő. Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával) társuló, régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6 hetes). Előzőleg alternatív (nem gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni. Szellemileg károsodott gyermekek (legalább 5 éves) és serdül Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Stadarisp 1 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml belsőleges oldat 1 mg riszperidont tartalmaz. Segédanyagok: 50 mg/ml szorbit A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat A Stadarisp 1 mg/ml belsőleges oldat tiszta, szagtalan belsőleges oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Stadarisp szkizofrénia kezelésére javallt. A Stadarisp bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú és súlyos mániás epizódok kezelésére javallt. A Stadarisp közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló, Alzheimer- demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll. A Stadarisp a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti intellektusú vagy mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok gyógyszeres kezelést igényelnek. A gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns részét kell, hogy képezze, mely pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal. Javasolt, hogy a riszperidont gyermek- neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésében járatos orvos rendelje. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szkizofrénia _Felnőttek_ A Stadarisp naponta egyszer vagy kétszer adható. A kezelést 2 mg/nap riszperidonnal kell kezdeni. A második napon az adag 4 mg-ra emelhető. Ettől kezdve az adagolás változatlan maradhat vagy amennyiben szükséges, az egyéni szükségletnek megfelelően tovább módosítható. A legtöbb betegnek a 4-6 mg-os napi adag megfelelő. Izlasiet visu dokumentu