Sprycel 100 mg Compresse rivestite con film

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-11-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-11-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

dasatinibum

Pieejams no:

Bristol-Myers Squibb SA

ATĶ kods:

L01EA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dasatinibum

Zāļu forma:

Compresse rivestite con film

Kompozīcija:

dasatinibum 100 mg ut dasatinibum monohydricum 104 mg, lactosum monohydricum 135 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.12 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Philadelphiachromosom positivi cronica mieloide Leucemia; Philadelphiachromosom positivi per la Leucemia linfatica acuta

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2007-02-02

Lietošanas instrukcija

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SPRYCEL® compresse rivestite
Che cos'è Sprycel e quando si usa?
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Sprycel?
Si può assumere/usare Sprycel durante la gravidanza o l'allattamento?
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Dove è ottenibile Sprycel? Quali confezioni sono disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza
SPRYCEL® compresse rivestite
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Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Sprycel e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Sprycel contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Sprycel inibisce la crescita di
queste cellule leucemiche. Sprycel è indicato p
                                
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SPRYCEL®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SPRYCEL®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinibum (ut dasatinibum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum
natricum conexum (prodotta da
cotone geneticamente modificato), hydroxypropylcellulosum (prodotta da
cotone geneticamente modificato),
magnesii stearas, hypromellosum, E171, macrogolum 400.
Sprycel 20 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 27,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,22 mg di sodio.
Sprycel 50 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,56 mg di sodio.
Sprycel 70 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,78 mg di sodio.
Sprycel 80 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 108,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,90 mg di sodio.
Sprycel 100 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 135,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 1,12 mg di sodio.
Sprycel 140 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 189,0 mg di lattosio 
                                
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