Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Ciclosporin
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QL04AD01
Ciclosporin
50 mg/ml
šķīdums iekšķīgai lietošanai
Recepšu veterinārās zāles
Famar Nederland B.V, Nīderlande
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/17/0050 BELFER 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ZIRGIEM, LIELLOPIEM, CŪKĀM, AITĀM, KAZĀM UN SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BELFER 100 MG/ML šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām, aitām, kazām un suņiem _Iron (III) as iron (III) hydroxide dextran complex_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzelzs (III), dzelzs (III) hidroksīda dekstrāna kompleksa veidā 100 mg PALĪGVIELAS: Nātrija metil-4-hidroksibenzoāts 1,05 mg Nātrija propil-4-hidroksibenzoāts 0,16 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Dzelzs deficīta un dzelzs deficīta izraisītas anēmijas ārstēšanai. Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas profilaksei sivēniem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, jo īpaši ar diareju. Nelietot sivēniem, ja ir aizdomas, ka tiem ir E vitamīna un/vai selēna deficīts. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos dzelzs dekstrāna injicēšana var izraisīt pastiprinātu jutību vai pat anafilaktisku reakciju, kas atsevišķos gadījumos var būt smaga vai nāvējoša. Jaundzimušiem sivēniem E vitamīna un selēna deficītu uzskata par īpašu riska faktoru. Atsevišķos gadījumos zirgiem var iestāties nāve. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem d Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/17/0050 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BELFER 100 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām, aitām, kazām un suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzelzs (III), dzelzs (III) hidroksīda dekstrāna kompleksa veidā 100 mg PALĪGVIELAS: Nātrija metil-4-hidroksibenzoāts 1,05 mg Nātrija propil-4-hidroksibenzoāts 0,16 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, tumši sarkanbrūns šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi (kumeļi zīdīšanas periodā), liellopi, cūkas, aitas, kazas, suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Dzelzs deficīta un dzelzs deficīta izraisītas anēmijas ārstēšanai. Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas profilaksei sivēniem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, jo īpaši ar diareju. Nelietot sivēniem, ja ir aizdomas, ka tiem ir E vitamīna un/vai selēna deficīts. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Dzelzs deficīta izraisīta anēmija zirgiem (kumeļiem) ir ļoti reti sastopama, jo dzelzs pieejamība standarta diētā parasti ir pietiekoša, un zirgiem ir iedzimta spēja akumulēt dzelzi. Taču dzelzs deficīts var rasties jauniem kumeļiem zīdīšanas periodā, un to var izraisīt nepietiekami organismā esošā dzelzs krājumi, lielāka dzelzs nepieciešamība straujās augšanas vai samazinātā dzelzs satura ķēves pienā dēļ. Lai arī ir ieteicams zirgiem izmantot iekšķīgi lietojamas piedevas, var būt nepieciešama parenterāla ievadīšana, ja pastāv smaga vispārēja saslimšana, anoreksija vai traucēta uzsūkšanās zarnās. Lai diagnosticētu dzelzs deficītu zirgiem, izmantojot piemērotus diagnostikas testus, ir nepieciešama īpaša pieeja un pieredze. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši Izlasiet visu dokumentu