Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
itrakonazol
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
J02AC02
itrakonazol
kapsula, trda
itrakonazol 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
15 kapsula
Rp
itrakonazol
Pakiranje :škatla s 15 kapsulami (3 x 5 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-07-15
JAZMP-U/039-5. 6. 2020 1 NAVODILO ZA UPORABO SPORANOX ® 100 MG TRDE KAPSULE itrakonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule 3. Kako jemati zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sporanox 100 mg trde kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SPORANOX 100 MG TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule spada med protiglivična zdravila. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice. Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb: − nožnice − kože, ust in žrela − nohtov − notranjih organov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SPORANOX 100 MG TRDE KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA SPORANOX 100 MG TRDE KAPSULE - če ste ALERGIČNI na itrakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste NOSEČI , mislite da ste noseči ali poskušate zanositi (glejte poglavje o nosečnosti) - če imate stanje, ki se imenuje srčno popuščanje (pravimo mu tudi kongestivno srčno popuščanje), ga lahko zdravilo Sporanox poslabša. Če se vaš zdravnik odloči, da morate jemati zdravilo Sporanox kljub temu, poskrbite za takojšno zdravniško pomoč, če vam začne zmanjkovati sape, se ne Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-U/039-5. 6. 2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje največ 176,64 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsula, sestavljena iz neprozornega modrega dela in prozornega rožnatega dela, velikosti 0. Vsebuje obložene sladkorne pelete v barvi smetane. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo SPORANOX trde kapsule je indicirano za: − GINEKOLOŠKE INDIKACIJE: vulvovaginalne kandidiaze − DERMATOLOŠKO/OFTALMOLOŠKE INDIKACIJE: pityriasis versicolor, dermatomikoze (vključno z močno keratiniziranimi predeli kot pri plantarni dermatofitiji stopal in palmarni dermatofitiji rok), glivični keratitis in oralno kandidiazo − ONIHOMIKOZE povzročene z dermatofiti ali kvasovkami ali obojimi − SISTEMSKE MIKOZE: samo pri naslednjih glivičnih okužbah: sistemska aspergiloza in kandidiaza, kriptokokoza (za zdravljenje bolnikov z oslabljenim imunskim sistemom, ki imajo kriptokokozo, in za zdravljenje vseh bolnikov, ki imajo kriptokokozo osrednjega živčevja, a le v primerih kadar je prva linija zdravljenja ocenjena kot neprimerna ali ni bila učinkovita), histoplazmoza, sporotrihoza (vključno z limfokutano/kutano in ekstrakutano), parakokcidioidomikoza, blastomikoza in kromomikoza. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Da bi zagotovili optimalno absorpcijo, je treba zdravilo SPORANOX trde kapsule jemati takoj po obroku. Kapsulo je treba pogoltniti celo. INDIKACIJA ODMEREK TRAJANJE ZDRAVLJENJA GINEKOLOŠKA INDIKACIJA − vulvovaginalna kandidiaza 2 200 mg ali 1 200 mg 1 dan ali 3 dni DERMATOLOŠKE/OFTALMOLOŠKE INDIKACIJE − pityriasis versicolor 2 100 mg ali 1 200 mg 5 – 7 dni JAZMP-U/039-5. 6. 2020 2 − dermatomikoze 1 100 mg ali 1 200 mg 15 dni ali 7 dni Dermatomikoze na močno keratiziranih prede Izlasiet visu dokumentu