Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Buspirona hidrohlorīds
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N05BE01
Buspironi hydrochloridum
10 mg
Tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPITOMIN 5 MG TABLETES SPITOMIN 10 MG TABLETES _buspironi hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Spitomin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spitomin lietošanas 3. Kā lietot Spitomin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Spitomin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPITOMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spitomin ir zāles ar prettrauksmes darbību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPITOMIN LIETOŠANAS NELIETOJIET SPITOMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja jums ir alerģija pret buspirona hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir izteikti nieru (kreatinīna klīrenss < 20 ml/min/1,73 m 2 ) un/vai aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem (miega zālēm), pretsāpju līdzekļiem (sāpes mazinošām zālēm), vai antipsihotiskiem līdzekļiem (zālēm garīgo slimību ārstēšanai); - ja Jums ir epilepsija. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Spitomin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - vieglas vai vidēji smagas aknu slimības gadījumā. Atkarībā no slimības smaguma var būt nepieciešams samazināt dienas devu. - vieglas vai vidēji smagas nieru slimības gadījumā. Atkarībā no slimības smaguma var būt nepieciešams samazināt dienas devu. - ja Jums Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Spitomin 5 mg tabletes Spitomin 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Spitomin 5 mg tabletes_ Katra tablete satur 5 mg buspirona hidrohlorīda (_buspironi hydrochloridum_). _Spitomin 10 mg tabletes_ Katra tablete satur 10 mg buspirona hidrohlorīda (_buspironi hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 5 mg tablete satur 55,7 mg laktozes monohidrāta. Katra 10 mg tablete satur 111,4 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete _Spitomin 5 mg tabletes _ Baltas vai gandrīz baltas, bez smaržas, apaļas formas, plakanas, taisnām malām tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iegravētu stilizētu “E” un “151” otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. _Spitomin 10 mg tabletes _ Baltas vai gandrīz baltas, bez smaržas, apaļas formas, plakanas, taisnām malām tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iegravētu stilizētu “E” un “152” otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Īslaicīga pastāvīgas trauksmes ārstēšana. To pārsvarā lieto, lai mazinātu vispārējas trauksmes (GAD) simptomus. Vispārējas trauksmes simptomi (pēc Amerikas Psihiatru Asociācijas un PVO definīcijas) ir motora spriedze (nedrošība, trīce, nepacietīgums, bezmiegs); autonoma hiperaktivitāte (pastiprināta svīšana, mutes sausums, tahikardija, sirdsklauves, parestēzijas, reiboņi, bieža neatliekama urinēšana un vēdera izeja); bailes (bez iemesla, trauksme, bailes no traģiskiem notikumiem un nelaimes gadījumiem); pastiprināta modrība (aizkaitināmība, nespēja koncentrēties un bezmiegs). SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 - Papildus terapijā, ārstējot pacientus ar depr Izlasiet visu dokumentu