Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clenbuterol
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03CC13
clenbuterol
100x 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - - - - OGYI-T-01121 / 02 - V - TT - igen; 20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01121 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
1983-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA klenbuterol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Spiropent 0,02 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Spiropent 0,02 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Spiropent 0,02 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Spiropent 0,02 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Spiropent tabletta hatóanyaga a klenbuterol, ami a hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotokban a hörgő falában található béta-2-receptorokra hat, azok izgatásával fejti ki hörgőtágító hatását. A készítmény hatása a bevételt követően 5-20 percen belül jelentkezik, és 14 óráig fennmarad. Hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotok (idült obstruktív légúti betegségek) megelőzésére és hörgőtágító kezelésére szolgál, felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek részére. Asztmában és/vagy szteroidra reagáló krónikus l Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA SPIROPENT 0,005 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Spiropent 0,02 mg tabletta_ 0,02 mg (20 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid tablettánként. _Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _ 0,005 mg (5 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid 5 ml belsőleges oldatban. Ismert hatású segédanyagok: _Spiropent 0,02 mg tabletta_ 109,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként. _Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _ 2 gramm szorbit oldat (1,4 g kristályos szorbitnak felel meg) 5 ml belsőleges oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: kerek, fehér, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, és a felezővonal alatt és fölött „59C” jelzéssel, másik oldalán a gyártó cég logójával ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Belsőleges oldat: tiszta, vagy csaknem tiszta, színtelen, kissé viszkózus, gyümölcs illatú folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Profilaktikus és hörgtágító kezelés asthmában és egyéb reverzibilis légúti szűkülettel járó esetekben, pl. krónikus obstruktív bronchitisben. Asthmában és/vagy szteroidra reagáló krónikus obstruktív tüdőbetegségben gyulladásgátló kezelés egyidejű alkalmazása is megfontolandó. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Spiropent adagját orvosnak kell meghatároznia, minden esetben egyedileg és még a kezelés elkezdése előtt. A készítmény szedésének ideje alatt orvosi ellenőrzés szükséges (ennek módja lehet pl. a rendszeres csúcsáramlás (PEF) mérés). _Javasolt napi adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek_ Hacsak másképp nem rendeli, szokásos teljes napi adagja 0,04 mg, két (2×0,02 mg-os), 12 óra időkülönbséggel (reggel és este) bevett, egyenlő részre elosztva. Súlyos bronchospasmusban legfeljebb 0,08 mg/nap kezdő dózis adható; a kezelés előrehaladtával gyakran 0,02 mg-ra (2×0,010 Izlasiet visu dokumentu