Spiro-CT 50 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Spironolacton

Pieejams no:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATĶ kods:

C03DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

spironolactone

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1999-07-20

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SPIRO-CT 50 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Spiro-CT 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Spiro-CT 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Spiro-CT 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Spiro-CT 50 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SPIRO-CT 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Spiro-CT 50 mg_
ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch
vermag
_Spiro-CT 50 _
_mg_
eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen.
_SPIRO-CT 50 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons
Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei
Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte
Absonderung des
Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SPIRO-CT 50 MG_ BEACHTEN?
_SPIRO-CT 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimit

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SPIRO-CT 50 MG TABLETTEN _
_SPIRO-CT 100 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spiro-CT 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
_ _
_Spiro-CT 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Spiro-CT 50 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
_Spiro-CT 100 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation
angezeigt ist
- Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß der
Erkrankung – festgelegt werden. Es gelten folgende
Dosierempfehlungen:
_Erwachsene _
Für Erwachsene beträgt die
INITIALDOSIS
100-200 mg Spironolacton pro Tag, aufgeteilt in 1-2
Einzelgaben, über 3-6 Tage.
2
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf maximal 400 mg
Spironolacton pro Tag
erhöht werden.
Als
ERHALTUNGSDOSIS
sind in der Regel 50-100 mg Spironolacton bis maximal 100-200 mg
Spironolacton ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf
täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist
_Spiro-CT Tabletten _
für die Anwendung bei
Säuglingen ungeeignet.
Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei
Neugeborenen und Kindern
zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende
Dosierungen empfohlen:
-
Neugeborene: 1-2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1-2 Einzeldosen; bis zu
7 mg/kg täglich bei
resistentem Aszites.
-
Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre