SPIRIVA RESPIMAT 5mcg/dosis SOLUCION PARA INHALACION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

R03BB04

Zāļu forma:

SOLUCION PARA INHALACION

Kompozīcija:

POR DOSIS 5.00 MCG -

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA

Ārstniecības grupa:

BROMURO DE TIOTROPIO

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con un (01) inhalador Respimat + un (01) cartucho (envase de polietileno interna, cubierta externa de polipropileno en cilindro de aluminio) x 4mL (60puffs o 30 dosis medicinales).

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-07-31

Produkta apraksts

Boehringer
lngelheim
SPIRIVA RESPIMAT 5
mcg/dosis
Solución
para
Inhalación
,
FICHA
TECNICA
DE
INFORMACIÓN
PARA
EL
PROFESIONAL
ACORDE
A
EMA
CONFIDENCIAL
SPIRIVA®
RESPIMAT®
TIOTROPIO
2,5 mcg/
puff
o pulsación
Solución para inhalación
VENTA CON RECETA MÉDICA
COMPOSICIÓN
/R.I\
BOEHRINGER
~11111~
LNGELHEIM
INDUSTRIA ALEMANA
La dosis suministrada
es
2,5 microgramos
de
tiotropio por
puff
o pulsación (dos puffs o pulsaciones por
dosis medicinal),
y
es
equivalente a
3,124
microgramos de bromuro de tiotropio monohidrato.
Lista de Excipientes: Cloruro de benzalconio anhidro
2.21
O
mcg
, Edetato disódico
2.21
O
mcg, Agua
purificada
22.1
mg, Ácido clorhídrico (para ajuste del pH
2.9
+/
-
0.1)
c.s.p
DATOS
CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPOC
El
tiotropio
está
indicado
como
tratamiento
broncodilatador
de
mantenimiento
para
aliviar
los
síntomas
de
los
pacientes
con
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC)
.
Asma
Spiriva
Respimat
está
indicado
como
un
tratamiento
broncodilatador
de
mantenimiento
combinado
en
pacientes
de
I
año
de
edad
y
mayores
con
asma,
que
continúan
presentado
síntomas
con
tratamientos
que
incluyen
un
corticosteroide
inhalado.
POSOLOGÍA
Y
FORMA
DE
ADMINISTRACIÓN
Posología
El
medicamento
está
diseñado
para inhalación únicamente. El
cartucho
so
lo
puede
ser
insertado
y
utilizado
en
el
inhalador
Respimat
(véase
Posología
y
forma
de
administración).
Una
dosis
son
dos
pulsaciones
del inhalador
Respimat.
La
dosis
recomendada
para
adultos
es
de
5
microgramos
de
tiotropio
administrados
como
dos
pulsaciones
del
inhalador
Respimat
una
vez
al
día
y a la
misma
hora.
No
debe
excederse
la
dosis
recomendada.
En
el
tratamiento
del
asma
el
beneficio
completo
será
manifiesto
tras
varias
dosis
del
producto
medicinal.
Poblaciones
especiales
Los
pacientes
geriátricos
pueden
usar
el
bromuro
de
tiotropio
a la
dosis
recomendada
.
Los
pacientes
con
insuficiencia renal
pueden
usar
el
bromuro
de
tiotropio
a la
dosis
recomendada.
Para
los
pacientes
con
insuficiencia
de
moderada
a
grave
(depurac