Sozz

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Pieejams no:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ATĶ kods:

ANTIDEPRESSIVOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Ārstniecības joma:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktu pārskats:

60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1049202410011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1049202410021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1049202410038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1049202410046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1049202410054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1049202410062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 140 - 1049202410070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 150 - 1049202410089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 420 - 1049202410097 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 450 - 1049202410100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula Dura de Liberação Retardada

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2020-02-17

Lietošanas instrukcija

1
SOZZ
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Cápsula dura de liberação retardada
60mg
cloridrato de duloxetina
2
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOZZ
CLORIDRATO DE DULOXETINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56 ou 60 cápsulas duras de
liberação retardada de 60 mg.
Embalagens hospitalares com 140, 150, 420 e 450 cápsulas duras de
liberação retardada de 60 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato de
duloxetina**:..........................................................................................................................................67,30
mg*
*Equivalentes a 60 mg de duloxetina.
Excipientes: sacarose, esferas de açúcar***, talco, citrato de
trietila, hipromelose e ftalato de hipromelose.
**cloridrato de duloxetina em microgrânulos de cobertura entérica,
com a finalidade de evitar a degradação da droga no
meio ácido do estômago.
*** composição das esferas de açúcar: sacarose e amido.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SOZZ
é indicado para o tratamento da depressão. SOZZ é eficaz na
manutenção da melhora clínica durante o tratamento
contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta
ao tratamento inicial.
SOZZ
é indicado para o tratamento de:

Transtorno depressivo maior;

Dor neuropática periférica diabética;

Fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior
(TDM);

Estados de dor crônica, associados à dor lombar crônica;

Estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho (doença articular degenerativa) em pacientes com
idade superior a 40 anos e

Transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e
preocupação excessivas, presentes na maioria dos dias,
por pelo menos seis meses. A ansiedade e preocupação excessivas
devem ser difíceis de controlar e devem causar prejuízo
as suas funções diárias. Deve estar associado a

Produkta apraksts

1
SOZZ
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Cápsula dura de liberação retardada
60mg
cloridrato de duloxetina
2
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOZZ
CLORIDRATO DE DULOXETINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56 ou 60 cápsulas duras de
liberação retardada de 60 mg.
Embalagens hospitalares com 140, 150, 420 e 450 cápsulas duras de
liberação retardada de e 60 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato
de
duloxetina
**:........................................................................................................................................................
...................................67,
30 mg*
*Equivalentes a 60 mg de duloxetina.
Excipientes: sacarose, esferas de açúcar***, talco, citrato de
trietila, hipromelose e ftalato de hipromelose.
**cloridrato de duloxetina em microgrânulos de cobertura entérica,
com a finalidade de evitar a degradação da droga no
meio ácido do estômago.
*** composição das esferas de açúcar: sacarose e amido.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SOZZ
é indicado para o tratamento da depressão.
SOZZ
é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento
contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta
ao tratamento inicial.
SOZZ
é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido pelo DSM-IV como
ansiedade e preocupação excessivas, presentes na
maioria dos dias, por pelo menos seis meses. A ansiedade e
preocupação excessivas devem ser difíceis de controlar e
devem causar prejuízo as suas funções diárias. Dev