Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
PFIZER BH d.o.o.
C10AA05
atorvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatin (u obliku atorvastatinkalcijum, trihidrata)
30 film tableta (3 PA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2015-11-22
1 DIN:Sortis tbl.PIL.006_15.02.19. UPUTSTVO ZA PACIJENTA SORTIS Sortis 10mg film tableta Sortis 20mg film tableta Sortis 40mg film tableta Sortis 80mg film tableta atorvastatin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži veoma važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Vaš ljekar je ovaj lijek prepisao Vama. Nemojte ga davati drugim osobama jer im može štetiti, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima. - Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Vidjeti odjeljak 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek SORTIS i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati SORTIS 3. Kako uzimati SORTIS 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati SORTIS 6. Dodatne informacije 1. Šta je Sortis i za šta se koristi Sortis pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Sortis se koristi za snižavanje lipida poznatih kao holesterol i trigliceridi u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Sortis se također može koristiti u svrhu snižavanja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam nivoi holesterola u granicama normale. Tokom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje holesterola. 2. Prije nego poČnete uzimati Sortis Nemojte uzimati Sortis ukoliko ste alergični na atorvastatin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6) ukoliko imate ili ste imali neko oboljenje jetre ukoliko ste imali neobjašnjiva odstupanja od normalnih vrijednosti u testovima funkcije jetre ukoliko ste žena koja može rađati a ne primjenjujete pouzdane metode kontracepcije Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SORTIS Sortis 10mg film tableta Sortis 20mg film tableta Sortis 40mg film tableta Sortis 80mg film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 10, 20, 40 i 80mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum-trihidrata). Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom Svaka Sortis 10mg film tableta sadrži 32,80 mg laktoze monohidrat. Svaka Sortis 20mg film tableta sadrži 65,61 mg laktoze monohidrat. Svaka Sortis 40mg film tableta sadrži 131,22 mg laktoze monohidrat. Svaka Sortis 80mg film tableta sadrži 262,44 mg laktoze monohidrat. Cijeli spisak pomoćnih supstanci naveden je u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Sortis 10mg x 30 Bijele, okrugle, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj „10” a sa druge strane oznaku „PD 155“. Sortis 20mg x 30 Bijele, okrugle, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj „20” a sa druge strane oznaku „PD 156“. Sortis 40mg x 30 Bijele, okrugle, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj „40” a sa druge strane oznaku „PD 157“. Sortis 80mg x 30 Bijele, eliptične, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj „80” a sa druge strane oznaku „PD 158“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Sortis je indikovan kao dodatak dijeti za snižavanje povišenog ukupnog holesterola (ukupni-C), LDL holesterola (LDL- C), apolipoproteina B i triglicerida, kod odraslih bolesnika, adolescenata i djece starije od 10 godina s primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb klasifikaciji aprema Fredricksonu), kad dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Sortis je indikovan i za snižavanje ukupnog holesterola i LDL-holesterola kod odraslih pacijenata s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao dodatak Izlasiet visu dokumentu