Sophafyllin 24 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aminofilīns

Pieejams no:

Sopharma AD, Bulgaria

ATĶ kods:

R03DA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aminophyllinum

Deva:

24 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOPHAFYLLIN 24 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Aminophyllinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sophafyllin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sophafyllin lietošanas
3.
Kā lietot Sophafyllin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sophafyllin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOPHAFYLLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sophafyllin ir zāles, kas paplašina bronhus.
Sophafyllin lieto akūtu, smagu bronhospazmu mazināšanai,
bronhiālās astmas (lēkmjveida elpas
trūkums), bronhīta, emfizēmas (pārmērīga gaisa uzkrāšanās
plaušās), hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOPHAFYLLIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOPHAFYLLIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aminofilīnu, citiem ksantīniem
(teobromīnu, kofeīnu, u.c., tajā skaitā
teofilīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir akūta porfīrija (hemoglobīna vielmaiņas traucējumi);

bērniem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem;

ja Jums ir nozīmēta terapija ar citiem ksantīniem, tajā skaitā
teofilīnu;

ja Jums ir akūta plaušu tūska;

ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja;

ja Jums ir smaga aknu mazspēja;

ja Jums ir akūts gastrīts (kuņģa iekaisums);

ja Jums ir pavājināta vairogdziedzera darbība (hipotireoze);

ja Jums ir sepse (nopietna asins infekcija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Sophafyllin lietošanas konsultē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOPHAFYLLIN 24 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 24 mg aminofilīna (_Aminophyllinum_) (bezūdens
teofilīna – etilēndiamīna).
Viena 10 ml ampula satur 240 mg aminofilīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Sophafyllin šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains līdz bāli
dzeltenīgs šķīdums, kas praktiski
nesatur nogulsnes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu, smagu bronhospazmu mazināšanai, bronhiālās astmas,
bronhīta, emfizēmas, hroniskas
obstruktīvas plaušu slimības gadījumā.
Šīs zāles ir indicētas pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Teofilīna etilēndiamīnam (aminofilīnam) ir šaurs terapeitiskais
indekss, tāpēc ļoti svarīgi ir rūpīgi
izvēlēties lietojamo devu. Terapeitiskā koncentrācija plazmā
robežās no 10 – 20 µg/ml un augstāk kā
20 µg/ml bieži vien ir saistīta ar toksisku iedarbību, turpretim 5
– 15 µg/ml koncentrācija var būt
efektīva un tā izraisa mazāk blakusparādības.
_Pacienti, kuri pašlaik nesaņem teofilīnu saturošas zāles_
Lai samazinātu blakusparādības, aminofilīns jāievada lēnām
intravenozi, ne ātrāk kā 25 mg/min,
ievadot 250 – 500 mg (5 mg/kg ķermeņa masas, ko atšķaida ar 100
ml piemērota infūziju šķīduma
(0,9% nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīdums)). Ja pacientam
rodas blakusparādības, infūziju var
pārtraukt uz 5 – 10 minūtēm vai arī devu var ievadīt lēnāk.
_Aptuvenā aminofilīna deva intravenozai ievadīšanai_
Smēķējoši pieaugušie: 0,8 mg/kg ķermeņa masas/stundā.
Nesmēķējoši, veseli pieaugušie: 0,5 mg/kg ķermeņa
masas/stundā.
Gados vecāki pacienti: 0,3 mg/kg ķermeņa masas/stundā.
_Pediatriskā populācija_
Tiek uzskatīts, ka aminofilīna izdalīšanās bērniem, kuri
jaunāki par 6 mēnešiem, it īpa�