Soolantra 10 mg/g krēms

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ivermektīns

Pieejams no:

Galderma International, France

ATĶ kods:

D11AX22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivermectinum

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Krēms

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratoires GALDERMA, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SOOLANTRA 10 MG/G KRĒMS
_Ivermectinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Soolantra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Soolantra lietošanas
3.
Kā lietot Soolantra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Soolantra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOOLANTRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Soolantra satur aktīvu vielu ivermektīnu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par avermektīniem.
Krēmu lieto uz rozācijas skartajiem sejas ādas laukumiem, lai
ārstētu papulas un pustulas.
Soolantra drīkst lietot tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma vai
vecākiem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOOLANTRA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOOLANTRA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ivermektīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Soolantra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem var būt rozācijas simptomu
pastiprināšanās, tomēr tas notiek reti un, turpinot ārstēšanu,
parasti izzūd 1
nedēļas laikā. Ja tā notiek, konsultējieties ar ārstu.
CITAS ZĀLES UN SOOLANTRA
Citas zāles var ietekmēt Soolantra iedarbību, tāpēc Jums
jāpastāsta savam ārstam par visām zālēm, kuras
lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
GRŪTNIECĪ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 30-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Soolantra 10 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams krēma satur 10 mg ivermektīna (_Ivermectinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viens grams krēma satur 35 mg cetilspirta, 25 mg stearilspirta, 2 mg
metilparahidroksibenzoāta (E218),
1 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) un 20 mg propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms
Balts līdz gaiši dzeltens hidrofils krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Soolantra ir paredzēts pieaugušajiem lokālai ādas rozācijas
iekaisuma izraisīto ādas (papulopustulozu)
bojājumu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena aplikācija dienā, parasti jālieto līdz pat 4 mēnešiem.
Soolantra ir jālieto katru dienu visā ārstēšanas
periodā.
Ārstēšanas kursu drīkst atkārtot.
Tās var lietot monoterapijā vai kombinētas terapijas veidā
(skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Ja nav uzlabošanās pēc 3 mēnešiem, terapija jāpārtrauc.
_Īpašas pacientu grupas_
_Nieru darbības traucējumi_
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Aknu darbības traucējumi_
Jāievēro piesardzība pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem.
_Gados vecāki pacienti_
Devas korekcija gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama (skatīt
4.8. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 30-07-2020
_Pediatriskā populācija_
Soolantra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas.
Uz katras no piecām sejas zonām — pieres, zoda, deguna un katra
vaiga — uz ādas uzklāj nelielu, zirņa
lieluma zāļu piciņu. Zāles jāuzklāj plānā kārtā uz visas
sejas, neskarot acis, lūpas un gļotādu.
Soolantra ir jāuzklāj tikai uz sejas.
Pēc zāļu uzklāšanas jānomazgā rokas.
Kosmētiku drīkst lietot pēc tam, kad uzklātā zāļu kārtiņa ir
nožuvusi.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugs