Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sulfuris hexafluoridum
Bracco Suisse SA
V08DA05
sulfuris hexafluoridum
SonoVue 8 µL/mL,pulver und lösungsmittel zur dispersion zur injektion
Praeparatio cryodesiccata: sulfuris hexafluoridum q.s., macrogolum 4000, distearoylphosphatidylcholinum, 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum, acidum palmiticum, pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio infundibilis 9 g/L 5 ml. Corresp., sulfuris hexafluoridum 45 µg corresp. sulfuris hexafluoridum 8 µl pro 1 mL in suspensione recenter reconstituta.
B
Synthetika
Kontrastmittel für die ultraschalldiagnostik
zugelassen
2002-08-07
FACHINFORMATION SonoVueâ 8 μL/mL Zusammensetzung Wirkstoff: Schwefelhexafluorid-Mikrobläschen. Hilfsstoffe: Pulver: Macrogol 4000, Distearoylphosphatidylcholin, Dipalmitoylphosphatidylglycerol- Natrium, Palmitinsäure. Lösungsmittel: 0.9 % w/v Kochsalzlösung zur Injektion. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Dispersion zur Injektion. Nach Rekonstitution gemäss Anleitung enthält 1 mL der fertigen Dispersion 8 μL (45 μg) Schwefelhexafluorid in den Mikrobläschen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nur zur diagnostischen Anwendung. SonoVue ist zur Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen bestimmt, um die Echogenität des Blutes zu erhöhen. Dadurch wird ein verbessertes Signal-zu-Rausch-Verhältnis erreicht. SonoVue soll nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die Untersuchung ohne Kontrastmittel nicht aussagekräftig ist. Echokardiographie SonoVue ist ein transpulmonales Echokontrastmittel zur Anwendung bei Patienten mit vermuteter oder bekannter kardiovaskulärer Erkrankung, um die Sichtbarkeit der Herzkammern sowie die Abgrenzung der links ventrikulären Endokardgrenzen zu verbessern. Doppler im Makrogefässsystem SonoVue erhöht die Nachweis- oder Ausschlussgenauigkeit für Abnormalitäten in zerebralen Arterien und der extrakraniellen Carotis sowie in peripheren Arterien, indem es das Doppler Signal- zu-Rausch-Verhältnis verbessert. SonoVue erhöht die Qualität der Doppler Fluss Darstellung und die Zeitdauer der klinisch nutzbaren Signalverstärkung bei der Beurteilung der Portalvene. Doppler im Mikrogefässsystem SonoVue verbessert die Darstellung der Vaskularisierung von Läsionen der Leber und der Brust im Rahmen der Dopplersonographie und führt zu einer spezifischeren Charakterisierung der Läsion. Dosierung/Anwendung Dieses Produkt soll nur von Ärzten mit Erfahrung im diagnostischen Ultraschall angewendet werden. Die empfohlene Dosierung von SonoVue beträgt: B-Mode-Untersuchung der Herzkammern in Ruhe oder unter Stress: 2 mL. Izlasiet visu dokumentu