SOMAZINA 100mg/mL SOLUCION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CITICOLINA DE SODIO;

Pieejams no:

FERQUIM S.A.

ATĶ kods:

N06BX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CITICOLINA SODIUM;

Zāļu forma:

SOLUCION ORAL

Kompozīcija:

POR MILILITRO mL

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón con frasco de Vidrio tipo I color ámbar, con tapón de polietileno de baja densidad y tapa rosca de polipropileno

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Ārstniecības grupa:

Citicolina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo I color ámbar, con tapón de polietileno de baja densidad y tapa rosca de polipropileno blanco x 30 mL, jeringa dosificadora de polipropileno incoloro o vaso dosificador. Ref. Exp. N° 20-059556-1 Aut. 06-08-2020

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-07-27

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SOMAZINA
 100 MG/ML
CITICOLINA
SOLUCIÓN ORAL, GOTAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Somazina

100 mg/mL Solución Oral, gotas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
CDP colina sódica 104,5 mg equivalente
A CDP colina (Citicolina)…………………………………..100
mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
los accidentes
cerebrovasculares.
-
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos
craneales.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a
tratar.
_Ancianos: _
Somazina

no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este
grupo de edad.
_Población pediátrica: _
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que
el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible
riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de
agua (120 mL).
Consultar las instrucciones para la preparación del medicamento en la
sección 5.6
3.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Citicolina o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema
nervioso parasimpático.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124) puede provocar
reacciones de tipo alérgico.
Puede
provocar
asma,
especialmente
en
pacientes
alérgicos
al
ácido
acetilsalicílico.
Somazina

contiene Sorbitol (E420) como excipiente, por eso, los pacientes con
intolerancia
hereditaria
a
la
fructosa
no
deben
tomar
este
medicamento.
Somazina

contiene
parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E217) y de
metilo (E218), por lo que
pueden provocar reacciones alérgicas (