Somatuline Autogel 120 mg Solution injectable

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

lanreotidum

Pieejams no:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

ATĶ kods:

H01CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lanreotidum

Zāļu forma:

Solution injectable

Kompozīcija:

lanreotidum 120 mg ut lanreotidi acetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 488 mg, pro vitro.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

La Somatostatine-Analogon

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
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Information destinée aux patients
Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Qu’est-ce que Somatuline Autogel et quand doit-il être utilisé
?
Quand Somatuline Autogel ne doit-il pas être pris/utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Somatuline Autogel
?
Somatuline Autogel peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Somatuline Autogel
?
Quels effets secondaires Somatuline Autogel peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Somatuline Autogel
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Somatuline Autogel? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en octobre 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Solution injectable en seringue préremplie
DE
IT
Qu’est-ce que Somatuline Autogel et quand doit-il être utilisé ?
Qu’est-ce que Somatuline Autogel et pourquoi doit-il être utilisé
?
Somatuline Autogel contient le principe actif lanréotide.
Le principe actif lanréotide appartient à un groupe de médicaments
appelés

Produkta apraksts

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Somatuline Autogel® 60 mg / 90 mg / 120 mg
Solution injectable en seringue préremplie
Composition
DE
IT
Principes actifs
Lanréotide sous forme d’acétate
Excipients
Eau stérile pour préparations injectables, acide acétique glacial
(pour ajustement du pH)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie
Solution sursaturée visqueuse de couleur blanche à jaune pâle
Lanréotide sous forme d’acétate à 60 mg, 90 mg, 120 mg
Chaque seringue préremplie contient une solution sursaturée de
lanréotide acétate correspondant à une
concentration de 0,246 mg de lanréotide base par mg de solution, qui
assure par injection une dose de 60 mg,
90 mg ou de 120 mg de lanréotide.
Indications/Possibilités d’emploi
Somatuline Autogel est utilisé pour le
·traitement de l’acromégalie chez les patients chez lesquels le
traitement chirurgical et/ou la radiothérapie
n’ont apporté aucune normalisation de la sécrétion d’hormone de
croissance (GH) ou ne peuvent pas être
entrepris.
·traitement de symptômes de tumeurs neuroendocrines (en particulier
carcinoїdes).
·traitement de t