Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Aurovitas 3. Cómo tomar Solifenacina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Aurovitas pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA AUROVITAS NO TOME SOLIFENACINA AUROVITAS - Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria). - Si tiene una alteración del Izlasiet visu dokumentu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Solifenacina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 132,85 mg de lactosa monohidrato. _Solifenacina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 127,85 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Solifenacina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro), de color amarillo claro, biconvexos, con la marca “CC” en una cara y “31” en la otra. _Solifenacina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro), de color rosa claro, biconvexos, con la marca “CC” en una cara y “32” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 2 de 12 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe uti Izlasiet visu dokumentu