SOLBITOX NIÑOS 4mg/5mL JARABE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE BROMHEXINA;

Pieejams no:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE BROMHEXINA;

Zāļu forma:

JARABE

Kompozīcija:

POR MILILITRO mL -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar, frasco de vidrio tipo III color ámbar, frasco de polietileno de alta densid

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Ārstniecības grupa:

Bromhexina

Produktu pārskats:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar por 50, 60, 90, 100, 120 y 150mL con o sin caja de cartón dúplex, con y sin cucharita o vasito dosificador

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-09-18

Produkta apraksts

SOLBITOX NIÑOS
®
(Clorhidrato de Bromhexina 4mg/5mL)
JARABE
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de Jarabe contiene
Clorhidrato de Bromhexina………..4 mg
Excipientes: Glicerol, hidroxietilcelulosa, benzoato de sodio, ácido
cítrico anhidro, propilenglicol,
sorbitol líquido no cristalizable, colorante rojo FD&C N° 40 (CI
16035), esencia de fresa, sucralosa,
alcohol y agua purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SOLBITOX NIÑOS
®
está indicado como adyuvante mucolíticos del tratamiento
antibacteriano de las
infecciones respiratorias en presencia de hipersecreción bronquial.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es la siguiente:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL, 3 veces al día

Niños de 6 a 12 años: 5 mL, 3 veces al día

Niños de 6 a 2 años: 2,5 mL, 3 veces al día

Niños menores de 2 años: 1,25 mL, 3 veces al día
Para facilitar la administración del jarabe, el envase contiene una
cuchara medida con marcas
compatibles con la dosis anteriormente indicada.

1 cuchara-medida completa = 5 mL

Para realizar la dosis de 10 mL, se deben tomar 2 cucharas de medida
completas.

SOLBITOX NIÑOS
®
sólo debe administrarse a niños menores de 2 años de edad con
supervisión médica.
USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
En los pacientes con insuficiencia renal no es necesario ningún
ajuste de dosis.
USO EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
En los pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ningún
ajuste de la dosis.
Sólo se debe tomar SOLBITOX NIÑOS
®
mientras los síntomas persisten, no sobrepasando los siete
días de terapéutica consecutiva, excepto por indicación expresa del
médico asistente.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
a
la
bromexina
cualquiera
de
los
excipientes
y
en
pacientes
con
úlcera
gastroduodenal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
SOLBITOX NIÑOS
®
no debe asociarse con antitusígenos o secantes de las secreciones. El
uso de
mucolíticos implica una disminución de la viscosidad y la remoción
del moco, tanto a través de l