Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Norbrook Laboratories Limited
QJ01MA93
marbofloksatsiin
20mg 84TK; 20mg 49TK; 20mg 14TK; 20mg 56TK; 20mg 42TK; 20mg 70TK; 20mg 28TK; 20mg 280TK; 20mg 98TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT SOFTIFLOX, 20 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE MARBOFLOKSATSIIN 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry County Down Põhja-Iirimaa BT35 6JP 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Softiflox, 20 mg, närimistabletid koertele Marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Poolitusjoonega helepruun ümmargune kumer tablett. TOIMEAINE: marbofloksatsiin 20,0 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiin on näidustatud: tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede infektsioonide (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) raviks; tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud prostatiidiga seotud või mitteseotud kuseteede infektsioonide raviks; tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel. Kasside raviks on mõeldud 5 mg tablett. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi, nagu epilepsia, kuna fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge põhjustada. Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel koertel või pikema kasvuperioodiga ülisuurte koeratõugude, nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja mastifid, puhul alla 18 kuu vanustel koertel, kuna on täheldatud, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel liigesekõhre pinna kahjustusi. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt võib esineda kergeid kõrvaltoimeid, nagu oksendamine, isu vähenemine või - puudus, väljaheidete pehmenemine, janu või ajutine aktiivsuse suurenemine. Nähud kaovad pärast ravi lõppu iseenesest ning ravi katkestamine ei ole vajalik. Ravitavatel loomadel võib esineda ülitundlikkust (allergiat). Allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi katkestada. Kui täheldate tõsiseid kõrvalto Izlasiet visu dokumentu
[Version 8, 10/2012] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Softiflox, 20 mg, maitsestatud närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab: Toimeaine: marbofloksatsiin 20,0 mg Abiained: abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett Poolitusjoonega helepruun ümmargune kumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Marbofloksatsiin on näidustatud koertel: tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede infektsioonide (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) raviks; tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud prostatiidiga seotud või mitteseotud kuseteede infektsioonide raviks; tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada kassidel. Kasside raviks on mõeldud 5 mg tablett. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi nagu epilepsia, kuna fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge põhjustada. Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel koertel või pikema kasvuperioodiga ülisuurte koeratõugude nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja mastifid puhul alla 18 kuu vanustel koertel, kuna on täheldatud, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel liigesekõhre erosiooni. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud (i) Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Madal uriini pH võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada. Fluorokinoloonid tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite antibiootikumitu Izlasiet visu dokumentu