Softiflox närimistablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

marbofloksatsiin

Pieejams no:

Norbrook Laboratories Limited

ATĶ kods:

QJ01MA93

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

marbofloksatsiin

Deva:

5mg 98TK; 5mg 42TK; 5mg 70TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 280TK; 5mg 14TK; 5mg 84TK

Zāļu forma:

närimistablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT
SOFTIFLOX, 5 MG, MAITSESTATUD NÄRIMISTABLETID KASSIDELE JA KOERTELE
MARBOFLOKSATSIIN
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
County Down
Põhja-Iirimaa
BT35 6JP
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Softiflox, 5 mg, maitsestatud närimistabletid kassidele ja koertele
Marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Poolitusjoonega helepruun ümmargune kumer tablett.
TOIMEAINE:
marbofloksatsiin
5,0 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel:
näidustatud tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud naha- ja
pehmete kudede
infektsioonide
(nahavoldi
püoderma,
impetiigo,
follikuliit,
furunkuloos,
tselluliit),
prostatiidiga seotud või mitteseotud kuseteede infektsioonide ja
hingamisteede infektsioonide
raviks.
Kassidel: näidustatud tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede
infektsioonide (haavad, abstsessid, flegmoonid) ja ülemiste
hingamisteede
infektsioonide
raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
loomadel,
kellel
esineb
ülitundlikkust
marbofloksatsiini
või
teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kes põevad kesknärvisüsteemi
haigusi, nagu epilepsia, kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
Mitte
kasutada
alla
12
kuu
vanustel
koertel
või
pikema
kasvuperioodiga
ülisuurte
koeratõugude, nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja
mastifid, puhul alla 18 kuu
vanustel
koertel,
kuna
on
täheldatud,
et
fluorokinoloonid
põhjustavad
noortel
koertel
liigesekõhre pinna kahjustusi. Ei soovitata kasutada alla 16 kuu
vanustel kassidel.
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt võib esineda kergeid kõrvaltoimeid, nagu oksendamine, isu
vähenemine või -
puudus, väljaheidete pehmenemine, janu või ajutine aktiivsuse
suurenemine. Nähud kaovad
pärast ravi lõppu iseenesest ning ravi katkestamine ei ole vajalik.
Ravitavatel loomadel võib esineda ülitundl

Produkta apraksts

[Version 8, 10/2012]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Softiflox, 5 mg, maitsestatud närimistabletid kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
marbofloksatsiin
5,0 mg
Abiained:
abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Poolitusjoonega helepruun ümmargune kumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass ja koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel: näidustatud tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede
infektsioonide (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit,
furunkuloos, tselluliit),
prostatiidiga seotud või mitteseotud kuseteede infektsioonide ja
hingamisteede infektsioonide
raviks.
Kassidel: näidustatud tundlike mikroorganismi tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede
infektsioonide (haavad, abstsessid, flegmoonid) ja ülemiste
hingamisteede infektsioonide
raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kes põevad kesknärvisüsteemi
haigusi nagu epilepsia, kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel koertel või pikema
kasvuperioodiga ülisuurte
koeratõugude nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja
mastifid puhul alla 18 kuu
vanustel koertel, kuna on täheldatud, et fluorokinoloonid
põhjustavad noortel koertel
liigesekõhre erosiooni. Ei soovitata kasutada alla 16 kuu vanustel
kassidel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
(i) Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Madal uriini pH võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju
avaldada.
Fluorokinoloonid tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või
eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside
antibiootikumidega. A