SMOFKABIVEN NUTRIBASE emulziós infúzió

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija (PIL)

14-01-2022

Produkta apraksts (SPC)

14-01-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

alanine; arginine; glycine; histidine; isoleucine; Leucine; lysine acetate; methionine; Phenylalanine; proline; serine; TAURINE; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; calcium chloride dihydrate; magnesium sulfate heptahydrate; potassium chloride; sodium acetate trihydrate; Zinc sulphate heptahydrate; glucose monohydrate; SOYA-BEAN OIL REFINED; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; sodium glycerophosphate hydrated

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Klase:

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 1026 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 11 - I - TK - igen; 4 X 1026 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 12 - I - TK - igen; 1 X 1539 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 13 - I - TK - igen; 4 X 1539 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 14 - I - TK - igen; 1 X 2052 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 15 - I - TK - igen; 4 X 2052 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 16 - I - TK - igen; 1 X 2565 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 17 - I - TK - igen; 3 X 2565 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20608 / 18 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2022-01-06

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
SmofKabiven Nutribase emulziós infúzió
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven Nutribase és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SmofKabiven Nutribase alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven Nutribase-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SmofKabiven Nutribase-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven Nutribase és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A SmofKabiven Nutribase egy emulziós infúzió, melyet cseppenként
(intravénás infúzió formájában)
juttatnak az Ön vérébe. A készítmény aminosavakat (fehérjék
alkotóelemei), glükózt (ami a
szénhidrátok alkotóeleme), lipideket (zsírokat) és sókat
(elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban
és felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb gyermekeknél
és serdülőknél alkalmazható.
A SmofKabiven Nutribase-t egészségügyi szakember fogja Önnek
beadni, ha a táplálás más formája
nem elég jó vagy nem kivitelezhető.
2.
Tudnivalók a SmofKabiven Nutribase alkalmazása előtt
Nem kaphatja a SmofKabiven Nutribase-t,
-
ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha Ön allergiás

Izlasiet visu dokumentu

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SmofKabiven Nutribase emulziós infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A SmofKabiven Nutribase egy három rekeszből álló infúziós
zsákban kerül forgalomba. Minden
infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatú készítményt
tartalmazza, a négy kiszerelés méretétől
függően:
1026 ml
1539 ml
2052 ml
2565 ml
1000 ml-
ben
10%-os aminosavoldat elektrolitokkal
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
19%-os glükózoldat
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
20%-os lipidemulzió
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Ez megfelel az alábbi teljes összetételnek:
Hatóanyagok
1026 ml
1539 ml
2052 ml
2565 ml
1000 ml-
ben
Alanin
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginin
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glicin
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Hisztidin
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucin
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucin
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lizin (acetát formájában)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metionin
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenilalanin
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolin
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Szerin
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurin
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treonin
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Triptofán
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tirozin
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valin
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Kalcium-klorid (dihidrát formájában)
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában)
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnézium-szulfát (heptahidrát
formájában)
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kálium-klorid
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Nátrium-acetát (trihidrát formájában)
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Cink-szulfát (heptahidrát formájában)
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glükóz monohidrát (formájában)
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Finomított szójababolaj
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Közepes szénláncú trigliceridek
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Finomított olívaolaj
10 g
15 g
20 g
25 g
9,8 g
Halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag
6,0 g
9,0 g
12 g
15 g
5,9 g
OGY

Izlasiet visu dokumentu