SmofKabiven Infusionsemulsion 1477 ml

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Pieejams no:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Zāļu forma:

Infusionsemulsion 1477 ml

Kompozīcija:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 187 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 446 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 10.5 g, argininum 9 g, glycinum 8.2 g, histidinum 2.2 g, isoleucinum 3.8 g, leucinum 5.6 g, lysinum anhydricum 5 g ut lysini acetas, methioninum 3.2 g, phenylalaninum 3.8 g, prolinum 8.4 g, serinum 4.9 g, taurinum 750 mg, threoninum 3.3 g, tryptophanum 1.5 g, tyrosinum 300 mg, valinum 4.6 g, calcii chloridum anhydricum 420 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 3.1 g, magnesii sulfas anhydricus 900 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 3.4 g, natrii acetas 2.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 9.7 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 16.9 g, triglycerida media 16.9 g, olivae oleum raffinatum 14.1 g, piscis oleum 8.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 281 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 75 g, nitrogenia 12 g, carbohydrata 187 g, materia crassa 56 g, natrium 60 mmol, kalium 45 mmol, magnesium 7.5 mmol, calcium 3.8 mmol, phosphas 19 mmol, zincum 0.06 mmol, sulfas 7.5 mmol, chloridum 52 mmol, acetas 157 mmol, in emulsione recenter mixta 1477 ml. Corresp. 6700 kJ pro 1477 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Nutrizione Parenterale

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
anidra come lisina acetato, metionina,
fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano,
tirosina, valina, cloruro di calcio anidro come
cloruro di calcio diidrato, sodio glicerofosfato (come idrato),
magnesio solfato anidro come magnesio
solfato eptaidrato, cloruro di potassio, sodio acetato come sodio
acetato triidrato, zinco solfato anidro
come zinco solfato eptaidrato, glucosio come glucosio monoidrato, olio
di semi di soia raffinato,
trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, fosfolipidi di uovo purificati, all-rac-alfa-tocoferolo,
sodio idrossido (per regolare il pH),
sodio oleato, acido acetico 99%, acido cloridrico, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Soluzione di aminoacidi con
elettroliti
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucosio 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsione lipidica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
550 kcal
2,3 MJl
1100 kcal
4,6 MJ
1600 kcal
6,7 MJ
2200 kcal
9,2 MJ
Energia non proteica
450 kcal
1,9MJ
900 kcal
3,8 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
1800 kcal
7,5 MJ
Osmolalità:
Osmolarità:
pH (dopo la miscelazione):
appross. 1800 mosmol/kg H20
appross. 1500 mosmol/l
appross. 5,6
1000 ml di soluzione di aminoacidi con elettroliti contengono
Alanina 14,0 g, arginina 12,0 g, glicina 11,0 g, istidina 3,0 g,
isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina anidra
come lisina acetato 6,6 g, metionina 4,3 g, fenilalanina 5,1 g,
prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g,
treonina 4,4 g, triptofano 2,0 g, tirosina 0,40 g, valina 6,2 g,
cloruro di calcio anidro