Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Dexketoprofenum
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
N02AJ14
Tramadoli hydrochloridum, Dexketoprofenum
75 mg/25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Menarini-Von Heyden GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023 1 16-0065_PL_LV_025 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SKUDEXA 75 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _Tramadoli hydrochloridum/dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Skudexa, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Skudexa lietošanas 3. Kā lietot Skudexa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Skudexa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SKUDEXA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Skudexa satur aktīvās vielas tramadola hidrohlorīdu un deksketoprofēnu. Tramadola hidrohlorīds ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par opioīdiem un kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas mazina sāpes, iedarbojoties uz noteiktām galvas un muguras smadzeņu nervu šūnām. Deksketoprofēns ir pretsāpju līdzeklis un tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Skudexa lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem. Ja Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SKUDEXA LIETOŠANAS NELIETOJIET SKUDEXA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu, tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL; • ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023 1 16-0065_SmPC_LV_025 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Skudexa 75 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 75 mg tramadola hidrohlorīda ( _tramadoli hydrochloridum_ ) un 25 mg deksketoprofēna ( _dexketoprofenum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 33,07 mg kroskarmelozes nātrija sāls un 1,83 mg nātrija stearilfumarāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Skudexa: gandrīz baltas vai gaiši dzeltenas iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu “M” otrā pusē. Apvalkotā tablete ir apmēram 14 mm gara un 6 mm plata. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīga vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar sāpēm, kuru mazināšanai nepieciešama tramadola un deksketoprofēna kombinācija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete (atbilst 75 mg tramadola hidrohlorīda un 25 mg deksketoprofēna). Papildu devas var lietot pēc nepieciešamības, ievērojot minimālo intervālu starp devām – 8 stundas. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt trīs apvalkotās tabletes dienā (atbilst 225 mg tramadola hidrohlorīda un 75 mg deksketoprofēna). Skudexa ir paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai, ārstēšanu drīkst veikt tikai simptomātiskajā periodā un jebkurā gadījumā ne ilgāk par 5 dienām. Ņemot vērā pacienta sāpju intensitāti un atbildes reakciju uz ārstēšanu, jāapsver pāreja uz vienu aktīvo vielu saturošu pretsāpju līdzekli. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko devu skaitu, kas nepieciešams simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem pa Izlasiet visu dokumentu