SKOPRYL 10 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

lizinopril

Pieejams no:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATĶ kods:

C09AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lizinopril

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

lizinopril 10 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

90 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

lizinopril

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2013-10-15

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
_ _
SKOPRYL 10 MG TABLETE
SKOPRYL 20 MG TABLETE
lisinoprilum
_ _
_ _
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Skopryl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl
3.
Kako jemati zdravilo Skopryl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Skopryl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SKOPRYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Skopryl vsebuje učinkovino lizinopril, ki je zaviralec
encima angiotenzin konvertaze
(zaviralec ACE) in spada med zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Deluje tako, da razširi
žile in s tem pripomore k znižanju krvnega tlaka in srcu olajša
črpanje krvi v vse dele telesa.
Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo ali pa v kombinaciji z
drugimi zdravili.
Zdravilo Skopryl se uporablja za zdravljenje:
-
povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
vseh stopenj srčnega popuščanja, pri katerem vaše srce ne črpa
krvi po telesu, kot bi jo
moralo,
-
akutnega srčnega infarkta,
-
bolezni ledvic (diabetične nefropatije) pri bolnikih s sladkorno
boleznijo, ki so odvisni
od inzulina, imajo pa normalen krvni tlak, in pri bolnikih s
povišanim krvnim tlakom
in sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od inzulina.
Zdravilo Skopryl je pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 16
let) priporočeno
LE ZA
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA
(hipertenzije).
J

Produkta apraksts

JAZMP-IB/018-15.7.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Skopryl 10 mg tablete
Skopryl 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Skopryl 10 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila v obliki 10,89 mg lizinopril
dihidrata.
_Skopryl 20 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila v obliki 21,78 mg lizinopril
dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_Skopryl 10 mg tablete: _
Bledo rumene, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni
strani. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
_Skopryl 20 mg tablete: _
Bledo rožnate, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na
eni strani. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna in renovaskularna hipertenzija, bodisi samo z lizinoprilom
za začetno zdravljenje bodisi
sočasno z antihipertenzivi drugih skupin (glejte poglavja 4.3, 4.4,
4.5 in 5.1).
Vse stopnje srčnega popuščanja: za dodatno zdravljenje bolnikov,
pri katerih standardno zdravljenje z
diuretiki in digitalisom ni bilo učinkovito.
Akutni miokardni infarkt pri hemodinamsko stabilnih bolnikih v 24 urah
po akutnem miokardnem
infarktu
za
preprečitev
zastoja
delovanja
levega
prekata;
bolniki
morajo
dobivati
standardna
priporočena zdravila, na primer trombolitike, acetilsalicilno kislino
in antagoniste adrenergičnih
receptorjev beta.
Diabetična nefropatija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so
odvisni od inzulina, imajo pa normalen
krvni tlak, in pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo, ki ni odvisna od inzulina.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
2
JAZMP-IB/018-15.7.2019
Dnevni odmerek je treba določiti za vsakega bolnika posebej in v
skladu z indikacijo za uporabo
zdravila.
HIPERTENZIJA
Priporočeni začetni odmerek za bolnike z blago esencialno
hipertenzijo je 10 mg enkrat na dan.
Odmerek je treba prilagoditi znižanju krvnega tlaka. Običajen dnevni
odmerek v obliki enkratnega
odmerka znaša od 20