Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azelainsyra
LEO Pharma A/S
D10AX03
azelainsyra
20 %
Kräm
glycerol 85% Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; azelainsyra 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Azelainsyra
Förpacknings: Tub, 50 g; Tub, 30 g
Godkänd
1992-03-20
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SKINOREN 20% KRÄM azelainsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Skinoren är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Skinoren 3. Hur du använder Skinoren 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Skinoren ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SKINOREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Skinoren kräm innehåller azelainsyra, som förekommer naturligt i människokroppen och som förhindrar tillväxten av de bakterier som är aktiva vid uppkomsten av akne. Dessutom normaliserar Skinoren bildningen av det översta hudlagret på så sätt att pormaskar inte bildas. Skinoren används för behandling av mild till måttlig akne. Azelainsyra som finns i Skinoren kräm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SKINOREN ANVÄND INTE SKINOREN - om du är allergisk mot azelainsyra eller något annat innehållsämne (speciellt propylenglykol) i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Skinoren. - Om du har astma. Förvärrad astma hos patienter som behandlas med azelainsyra har rapporterats i sällsynta fall. - Skinoren krä Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Skinoren 20% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 200 mg (20%) azelainsyra. Hjälpämnen med känd effekt: bensoesyra 2 mg /g kräm propylenglykol 125 mg /g kräm cetostearylalkohol 11,5 mg /g kräm För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Kräm Vit, ogenomskinlig kräm 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av mild till måttlig acne vulgaris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt För kutan användning Dosering Skinoren kräm appliceras på de hudområden som ska behandlas 2 gånger dagligen (morgon och kväll) och masseras försiktigt in i huden. Ca 2,5 cm kräm räcker till hela ansiktet. Administreringssätt Innan Skinoren kräm appliceras ska huden rengöras noggrant med vanligt vatten och torkas. Ett milt hudrengöringsmedel kan användas. Det är viktigt att Skinoren kräm används regelbundet under hela behandlingsperioden. Hur länge Skinoren kräm ska användas kan variera från patient till patient och är också beroende på hur allvarligt hudproblemet är. Hos patienter med akne är en förbättring oftast synlig efter ungefär 4 veckor. För att uppnå optimalt resultat bör Skinoren kräm användas regelbundet under flera månader. Det finns klinisk erfarenhet från regelbunden användning i upp till ett år. Vid mycket svår hudirritation (se avsnitt 4.8) bör mängden kräm som appliceras varje gång reduceras, eller så bör doseringsfrekvensen minskas till 1 gång dagligen tills dess att irritationen upphör. Behandlingen kan också behöva avbrytas tillfälligt i några dagar. _Pediatrisk population_ Dosjustering är inte nödvändig när Skinoren kräm ges till ungdomar mellan 12 och 18 år. Data saknas avseende säkerhet och effekt av Skinoren kräm hos barn under 12 år. _Äldre patienter_ Inga specifika studier har utförts på patienter som är 65 år och äldre. _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Inga specifika studier har utfö Izlasiet visu dokumentu