Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptina

Pieejams no:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATĶ kods:

A10BH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptina

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.685 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 28 unidade(s)

Klase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

sitagliptin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5814728 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2021-06-01

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Sandoz
Farmacêutica
3. Como tomar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica contém a substância ativa
sitagliptina que é um
membro
de
uma
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
DPP-4
(inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de
açúcar no sangue em
doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma
refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo
organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no
sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento
pode ser
tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que
baixam o
açúcar no sangue (insulina,

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, rosa, redondo, com "ST
25" numa das
faces; diâmetro 5,7 - 6,6 mm.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, rosa-claro, redondo, com
"ST 50"
numa das faces; diâmetro 7,7 - 8,6 mm.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, castanho-claro, redondo,
com "ST 100"
numa das faces; diâmetro 9,7 - 10,6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Sandoz
Farmacêutica
está indicado para melhorar o controlo glicémico:
em monoterapia:
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
em
doentes
não
controlados
de
forma
adequada
pela
dieta
e
o
exercício
isoladamente e para os quais a administraçã