Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0252760 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252758 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252759 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252763 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252757 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-02
1 SP. ZN. SUKLS28568/2021, SUKLS28570/2021, SUKLS28573/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN WÖRWAG 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin Wörwag a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin Wörwag užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin Wörwag užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin Wörwag uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN WÖRWAG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin Wörwag obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat Izlasiet visu dokumentu
1 SP. ZN. SUKLS28568/2021, SUKLS28570/2021, SUKLS28573/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg sitagliptinu. Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu. Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg sitagliptinu. Pomocné látky se známým účinkem Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety: Jedna 25 mg potahovaná tableta obsahuje 1,14 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Sitagliptin Wörwag 25 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní růžové potahované tablety o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo “LC”, na druhé straně hladké. Sitagliptin Wörwag 50 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní oranžové potahované tablety o průměru přibližně 8 mm, na jedné straně vyraženo “C”, na druhé straně hladké. Sitagliptin Wörwag 100 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní béžové potahované tablety o průměru přibližně 9,8 mm, na jedné straně vyraženo “L”, na druhé straně hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin Wörwag indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii 2 • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci • s metforminem v Izlasiet visu dokumentu