Sitagliptin Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptīns

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovenia

ATĶ kods:

A10BH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptin

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

24-MAR-27

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
sitagliptinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sitagliptin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sitagliptin Sandoz satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu
grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), līdzeklis, kas pazemina
cukura līmeni asinīs pieaugušiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau, iespējams, lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaikus ar uztura un fizisko
vingr

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin Sandoz 25 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sitagliptin Sandoz 25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
).
Sitagliptin Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(_sitagliptinum_).
Sitagliptin Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna
(_sitagliptinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Sitagliptin Sandoz 25 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, rozā, apvalkotā tablete ar iespiedumu “25” vienā pusē,
lielums 6,2 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, gaišas smilškrāsas, apvalkotā tablete ar iespiedumu
“50” vienā pusē, lielums 8,0 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, smilškrāsas, apvalkotā tablete ar iespiedumu “100”
vienā pusē, lielums 9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sitagliptin
Sandoz indicēts glikēmijas kontroles
uzlabošanai: kā monoterapija:

pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar:

metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli;

sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte
kombinācijā ar augstāko panesamo
2
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
sulfonilurīnvielas atvasinājuma mon