Valsts: Kipra
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13
A10BH01
SITAGLIPTIN
50MG
FILM COATED TABLETS
SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000004805) 56,687MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DK/H/3146/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Sitagliptin/Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sitagliptin/Mylan 3. Πώς να πάρετε το Si Izlasiet visu dokumentu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 25 mg σιταγλιπτίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 100 mg σιταγλιπτίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ροζ χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με το διακριτικό «M» στη μία όψη του και το διακριτικό «SL1» στην άλλη όψη του, με διάμετρο 6,2 mm. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, ανοιχτού καφέ χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με το διακριτικό «M» στη μία όψη του και το διακριτικό «SL2» στην άλλη όψη του, με διάμετρο 8,1 mm. Στρογγυλό, αμφίκυρτο, καφέ χρώματος επικαλυμμ Izlasiet visu dokumentu