Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid
Sandoz - København
A10BD07
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid
50 mg / 850 mg
Tablett, filmdrasjert
2 multippel
C
Markedsført
2022-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Sandoz 3. Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot Sitagliptin/Metformin Sandoz inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin. • sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4- hemmere). • metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider. Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles “diabetes mellitus type 2”. Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å senke blodsukkeret ditt. Dette legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer legemidler mot diabetes (insulin, sulfonylurea eller gl Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat som tilsvarer 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid. Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat som tilsvarer 50 mg sitagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Lys oransje filmdrasjert tablett av oval, bikonveks form (ca. 10 x 20 mm), merket med "SM 2" på den ene siden. Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Rosa filmdrasjert tablett av oval, bikonveks form (ca. 10,5 x 21 mm), merket med "SM 3" på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2: Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin. Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert for trippel kombinasjonsbehandling med en peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ) agonist (f. eks. en tiazolidindion) som et supplement hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og en PPARγ- agonist ikke gir adekvat kontroll. Sitagliptin/Metformin Sandoz er også indisert i kombinasjon med insuli Izlasiet visu dokumentu