Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

A10BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

50 mg/850 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

24-MAR-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG APVALKOTĀS
TABLETES
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS
TABLETES
_sitagliptinum/metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz satur divas dažādas
aktīvās vielas, ko sauc par
sitagliptīnu un metformīnu.
-
sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
-
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc
par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asin�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās
tabletes
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās
tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās
tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās
tabletes
Sārtas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, apvalkotas, apmēram
20,2 mm garas, 9,9 mm platas un
7,0 mm biezas tabletes ar iespiedumu
"585"
vienā tabletes pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās
tabletes
Sarkanas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, apvalkotas, apmēram
21,4 mm garas, 10,4 mm platas un
7,1 mm biezas tabletes ar iespiedumu
"5100"
vienā tabletes pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz papildus diētai un
fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā
panesamā metformīna monoterapijas
deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem,
kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar
metformīnu.
Sitagliptin/