Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Billev Farmacija Vzhod d.o.o., Slovenia

ATĶ kods:

A10BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

50 mg/1000 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
sitagliptinum/metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sitagliptin/Metformin Billev un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin Billev lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin/Metformin Billev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin Billev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sitagliptin/Metformin Billev satur divas dažādas aktīvās vielas,
ko sauc par sitagliptīnu un
metformīnu:
-
sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
-
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc
par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām
zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes:
sārtas, ovālas, abpusēji izliektas,
apvalkotas tabletes ar zīmi C4 vienā tabletes pusē (izmēri
aptuveni: 20 x 11 mm).
Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes:
tumši sārtas, ovālas, abpusēji
izliektas, apvalkotas tabletes ar zīmi C3 vienā tabletes pusē
(izmēri aptuveni: 21 x 11 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles
uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna
monoterapijas deva nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto
sitagliptīnu kopā ar metformīnu.
Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm indicēts kombinācijā ar
sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i. trīskārša kombinētā
terapija) pacientiem, kuriem augstākā
panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli.
Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā
terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora
(PPA